Q_WHPR02-2018伉幽罗TM抑菌含漱液.pdf

Q/WHPR 武汉品瑞医学科技有限公司企业标准 Q/WHPR02—2018 T M 伉幽罗 抑菌含漱液 2019－01－18发布 2018－02－18实施 武汉品瑞医学科技有限公司 发 布 Q/WHPR02—2018 前    言 本标准在编写上遵循了GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则》 的原则和规定。 本标准由武汉品瑞医学科技有限公司提出并负责起草。 本标准由武汉品瑞医学科技有限公司批准。 本标准起草人：鲁建华、颜锵、周利娟、杨琴、刘小影 本标准于2019年01月18 日首次发布。 Q/WHPR02—2018 T M 伉幽罗 抑菌含漱液 1 范围 T M 本标准规定了伉幽罗 抑菌含漱液的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定、聚六亚甲基双胍 （PHMB）为主要原料，辅以溶菌酶、薄荷脑、甘油、 乙酰磺胺酸钾等，用纯化水配制成的抑菌含漱液，用于口腔的抑菌、清洁。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543－2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB15979－2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367-2010 胍类消毒剂卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 （2015年版第一、二、四部） 《国家技术监督局第75号令》 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 （2002年版） 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 （2005年版） 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 本品所使用的原辅料均是无毒无害的物质，并符合国家相关原料标准、规范的要求。 3.1.2 葡萄糖酸氯己定：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版第二部葡萄糖酸氯己定项下要求。 3.1.3 聚六亚甲基双胍： 应符合GB 26367-2010的要求 3.1.4 溶菌酶：应符合GB 1886.257-2016 《食品安全国家标准 食品添加剂 溶菌酶》项下对溶菌酶要求。 3.1.5 薄荷脑：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版第一部薄荷脑项下要求。 3.1.6 甘油：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版第二部甘油项下要求。 Q/WHPR02—2018 3.1.7 乙酰磺胺酸钾：应符合GB 25540-2010 《食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾》要求。 3.1.8 纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版第二部纯化水项下要求。 3.2 感官性状要求 本品为无色或淡黄色液体。 3.3 理化要求 理化指标应符合表 1的规定。