1999_2014年美国FDA审批的首创性抗肿瘤新药_阿丽塔.pdfVIP

Chinese Journal of New Drugs 20 15 ，24 (10) · · 新药述评与论坛 1999 － 2014 年美国FDA 审批的首创性抗肿瘤新药 1，2 1 ， 阿丽塔 武志昂 (1 ， 1100 16 ;2 ， 100005) 沈阳药科大学 沈阳 中国医学科学院医学信息研究所 北京 ［ ］ : 1999 － 20 14 FDA 。 : FDA 摘要 目的 分析 年美国 审批的首创性抗肿瘤新药 方法 本文在调研美国 ， 1999 － 20 14 FDA ， 网站相关数据库的基础上 系统梳理了 年美国 审批抗肿瘤新分子实体药物 并对审批的首 创性抗肿瘤新药进行了深入的分析。结果和结论:1999 － 20 14 年美国FDA 审批抗肿瘤新分子实体药物共计 54 ， 19 ， 、 、 、 、 。 个 首创性抗肿瘤新药 个 白血病 乳腺癌 肾癌 前列腺癌 肺癌和淋巴瘤类首创性新药较多 激酶类 ， 。 肿瘤分子靶向药物是近年来肿瘤药物研究的热点领域 也是首创性药物审批的热门 ［ ］ FDA ; ; ; 关键词 美国 肿瘤 新分子实体药物 新药 ［ ］Ｒ95 ［ ］C ［ ］1003 － 3734 (20 15)10 － 1081 － 10 中图分类号 文献标志码 文章编号 A concise analysis of innovative anticancer drugs approved by FDA in 1999 － 2014 Alita1，2 ，WU Zhi-ang1 (1 Shenyang Pharmaceutical University ，Shenyang 1100 16 ，China ; 2 Institute of Medical Inf ormatics ，Chinese Academy of Medical Science ，Beij ing 100005 ，China) ［Abstract］ Objective :To analyze the new entity anticancer drugs approved by the US Food and Drug Ad- ministration (FDA)in 1999 － 20 14 ． Methods :We investigated the website and databases of US FDA ，and ob- tained the approved drug information． Ｒesults and Conclusion :In the past fourteen years ，the US FDA approved fifty