上海市宝山区年度药物不良反应陈述报告分析.docVIP

上海市宝山区2006年度药物不良反应报告分析 李虹影1 ，陆逸雁2 （1上海市第一人民医院宝山分院，上海 200940； 2上海市食品药品监督管理局宝山分局，上海 200439） 摘要? 目的：了解2006年度我区药物不良反应（ADR）的发生情况。方法：利用Excel电子表和手工筛选方法，对2006年度上海市宝山区上报的2078份ADR报表进行统计和分析。结果：ADR报告主要来源于医疗机构，涉及ADR的药品中抗微生物药居首位，给药途径以静脉滴注为主，主要的不良反应累计系统/器官以皮肤及其附件最多见，涉及国家药品不良反应通报品种15种。结论：应加强和重视药品不良反应监测，保障公众安全合理用药。 关键词 药品不良反应 ；统计 ；分析 Analysis of Adverse Drug Reaction Reports during 2006 in Baoshan District of Shanghai Li Hongying (Baoshan branch of First Peoples Hospital of Lu Weiyan (Baoshan branch of sFDA in Shanghai) ABSTRACT OBJECTIVE:To investigate the occurance of ADR during 2006 in Baoshan district of Shanghai.METHODS: By means of Excel table and manual filtration，we analyze and evaluate the 2078 ADR reports.RESURTS:Antibiotic was the most drugs causing ADR. Most of them were induced by iv.gtt.System/organ damagers were commonly in skin and appendixes.CONCLUSIONS:There are many factors in the occurance of ADR.We should strengthen and emphasize ADR monitoring to assure the safety and health of the people. KEY WORDS Adverse drug reaction;Statistics;Analysis 为做好药品不良反应信息反馈工作，现对上海市宝山区2006年度药品不良反应报告进行回顾性分析和讨论。 资料来源与方法 收集2005年12月～2006年11月上海市宝山区药品不良反应监测站通过网络上报的2078份ADR报告表，结合Excel电子表格和手工筛选，按患者性别、年龄、ADR的类型、ADR因果关系和转归、用药途径、引起ADR的药品种类、不良反应累及的器官/系统及其临床表现和涉及国家药品不良反应信息通报品种等项目进行统计和分析。 结果 病例资料 在2078份报告表中, 女性1227例，男性851例，女性比例高于男性 ( 1.44:1)。在各年龄段患者分布情况中，15岁以下293例（占14.10%），60岁以上584例（占28.10%），其他年龄段1201例（占57.80%）。在ADR的类型中，一般的ADR有1921例(占92.44%)，严重的有9例(占0.43%)，新的一般的有146例(7.03%)，新的严重的有2例(占0.10%)。 ADR因果关系 根据我国国家食品药品监督管理局药品监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价，肯定：193例（占9.29%）；很可能：1434例（占69.01%）；可能：424例（占20.40%）；可能无关：10例（占0.48%）；待评价：17例（占0.82%）。在药物不良反应因果关系评价标准中，评价为“肯定”的标准必须是“再次用药不良反应再次出现”，而在临床上一旦怀疑生产了ADR，医生往往不会再选用该药，所以“很可能”的评价较多。 药品不良反应的转归 绝大多数ADR在停用可疑药品并给予对症治疗后都会好转或治愈, 只有极少数严重ADR可能导致后遗症甚至死亡。在2078例不良事件中,治愈695例,好转1380例，共占99.85％，2例恢复后留有后遗症, 1例死亡。 给药途经 由统计结果可知，静脉滴注引发的ADR占总比例数的63.63%。不同给药途径致ADR发生的构成比详见表1。 表1 不同给药途径引起ADR情况统计 给药途径 例数（n） 构成比（％） 静脉滴注 1576 63.63 口服 632 25.51 肌内注射 168 6.78 皮下注射 38 1.53 静脉注射 16 0.65 其他