常用质控规则、westgard多规则.pdfVIP

Westgard 多规则质控图 由 Westgard 等人提出的“多规则”质控方法采用了一系列的质控规则来解 释质控结果。 由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低 （0.01 或更小） 而 且其联合规则的假失控几率也很低。 这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏 感，这样提高了误差检出几率。 该方法要求在质控图上绘制平均数± 1s，2s 和 3s 质控界限线，这样通过加 入一组或几组质控界限就可在 Levey-Jennings质控图上应用。 使用了下列质控规则： 12s：一个质控结果超过平均数± 2s，仅用作“警告”规则，并启动由其他规 则来检验质控数据。 13s：一个质控结果超过平均数± 3s，就判断失控，该规则主要对随机误差敏 感。 22s：两个连续的质控结果同时超过平均数＋ 2s 或平均数－ 2s，就判断失控， 该规则对系统误差敏感。 R4s：一个质控结果超过平均数＋ 2s，另一个质控结果超过平均数－ 2s，就判 断失控，该规则对随机误差敏感。 ：四个连续的质控结果同时超过平均数＋ 1s 或平均数－ 1s，就判断失控， 41s 该规则对系统误差敏感。 x ：10 个连续的质控结果落在平均数的一侧（高或低于平均数，对偏离的 10 大小没有要求），就判断失控，该规则对系统误差敏感。 多规则质控方法的使用类似于 Levey-Jennings质控图的使用， 但是质控结果 的解释更具有结构化。为了使用多规则质控方法，应遵循下列这些步骤： 1、至少 20 天由受控制的分析方法检测质控样本。 建议两个不同的质控品具 有适当的浓度水平， 但单个质控品也可使用。 计算每一质控品结果的平均数和标 准差。 2、建立每一质控品的质控图。质控结果应标记在 y 轴上，设置的浓度范围 应包括平均数± 4s。绘制平均数、平均数± 1s、平均数± 2s、平均数± 3s 的水平 线。对于这些线最后采用不同的颜色，可以将 1s、2s、3s 分别用绿色、黄色和 红色表示。 x 轴应标记为时间、天或批号和根据要求进行标记。 3、在每一分析批中检测两个不同浓度的质控品，两个浓度各测一次。记录 质控结果，并将结果绘制在各自的质控图上。 4 、当两个质控结果落在 2s 质控界限之内时，接受分析批，报告患者结果。 当有一个质控结果超过其 2s 质控界限时，保留患者结果。用 1 、2 、R 、4 3s 2s 4s 1s 和 10x 规则检查质控结果。当这些规则其中之一指示出分析批失控了，则判断分 析批失控，不能报告患者结果。 当所有这些规则指示出分析批在控， 接受分析批， 报告患者结果。 5、当分析批失控时，基于所违背的质控规则可确定发生误差的类型。查找 误差类型的来源，纠正问题，然后重新分析整批包括质控和患者样本。 重要的是要注意 R4s 规则仅应用于批内，因此批间的系统误差不能错误地解 释为随机误差。 然而，规则可应用于不同的质控品， 意思是一个质控结果可以是 低浓度的质控品，另一个质控结果可以是高浓度质控品，只有它们是在同一批。 另一方面，注意 22s、41s、10x 规则可应用于不同的批和指控品。这就有效地增加 了 n，并改进方法的误差检出的能力。 比较多规则质控方法和具有 3s 质控界限的