2019年度广东省重点领域研发计划岭南中医药现代化重点.PDFVIP

附件 1 2019年度广东省重点领域研发计划 “岭南中医药现代化”重点专项申报指南 为深入贯彻落实习近平总书记关于中医药发展的重要 论述、《中医药发展战略规划纲要 （2016～2030 年）》《“健康 中国2030”规划纲要》及我省建设中医药强省的战略部署， 全面提升我省中医药科技创新能力，启动实施广东省重点领 域研发计划 “岭南中医药现代化”重点专项。 本专项针对岭南多发疾病，突出岭南中医药特色优势， 以中医优势病种防治研究、中药现代化研究、中医药关键技 术装备研究为重点，有机融合继承与创新，充分利用现代技 术与方法，实现在若干重大疾病、难治疾病和常见病防治领 域的疗效达到国内领先，并获得高级别证据，研发一批填补 国内外空白的中医药产品和关键技术装备，建立系列临床技 术国际标准，全面推动临床疗效提高和产业发展，使我省中 医药创新能力处于全国前列，打造成为粤港澳大湾区科技创 新的特色品牌，注重发挥香港、澳门在现代中医药研究方面 的优势和特色，推动中医药国际化和现代化。2019 年度支持 专题及项目方向如下。 专题一：中医优势病种防治研究 方向1：基于病证结合的中医药治疗重大和难治疾病的 临床研究 （一） 研究内容。 针对重大和难治性疾病，以提高疗效为目标，形成中医 或中西医结合优化方案，采用国际公认的疗效评价指标，并 结合中医药自身特点，通过科学严谨的方案设计和严格的质 量监控，开展符合国际规范的临床研究，应用现代多组学技 术探索疗效机制，筛选指导临床实践的生物标志物，形成高 质量、国际认可的病证结合临床证据。 （二） 考核指标。 1.按国际标准的临床试验纳入病例不少于500 例；2.阐 明疗效的作用机制，发现指导临床实践的生物标志物，形成 具有自主知识产权的方法、标准；3.研究结果在国际公认的 临床医学杂志发表或被权威指南采纳。 （三） 申报要求。 每个项目选择1个病种申报，项目申报须覆盖相应病种 全部研究内容及考核指标；优先支持曾牵头主持国家级多中 心临床研究项目并通过验收的申报单位；优先支持具备临床 知名专家团队、国内外高水平方法学团队和基础研究团队的 项目申报单位。 （四） 支持方式及强度。 项目实施周期为5 年。每个病种拟支持1项，共拟支持 3～4 项，每项支持约800 万元。 方向2：中医药防治重大和难治疾病的相关标志物发现 及转化研究 （一） 研究内容。 以指导精准治疗为目标，源于中医药干预重大和难治疾 病研究中发现的、具有自主知识产权的蛋白质分子、微小 RNA，或者肠道特异菌群等生物标志物，通过科学合理的研 究设计，开展验证功能作用和临床再检验研究，研发可用于 中医证候诊断、中医干预疾病活动度判定或者疗效评价的生 物芯片、试剂盒等产品。 （二） 考核指标。 1.获得与所研究疾病相关标志物的专利授权3～5 项，并 在此基础上申报国际专利2～3 项；2.获得与所研究疾病相关 的临床应用价值的生物芯片、试剂盒等产品临床试验批准。 （三） 申报要求。 须产学研联合申报；申报项目前期工作须已发现具有潜 在开发价值的生物标志物；项目申报须覆盖全部研究内容及 考核指标。 （四） 支持方式及强度。 项目实施周期为5 年。拟支持2 项，每项支持约500 万 元。 方向3：针灸治疗优势病种的临床研究 （一） 研究内容。 针对岭南地区高发的中风康复、痛症、情志病和失眠等 针灸优势病种，以针灸为主要干预手段，在明确适应症和操 作规范的基础上，应用国际通行、公认的方法，开展符合国 际规范的临床研究，科学客观地评价其临床疗效和安全性， 并利用现代研究技术阐释针灸治病机制，为针灸疗法的临床 推广应用，提供相对确切、国际认可的临床疗效依据。 （二） 考核指标。 1.按国际标准的临床试验纳入病例不少于500 例；2.阐 明疗效的作用机制，形成具有自主知识产权的方法、标准； 3.研究结果在国际公认的临床医学杂志发表或被权威指南采 纳。 （三） 申报要求。 每个项目选择1个病种申报，项目申报须覆盖相应病种 全部研究内容及考核指标；优先支持曾牵头主持国家级多中 心临床研究项目并