2018药房新版GSP现场检查.docxVIP

-- ---- 药店现场检查总结 对药店工作进行指导的时候一定要有自己的思路和方法，中途被人打断之后也能回到自 己的轨道上。 一、检查现场资料 1、 人员资料：花名册、任命书、组织架构图、人员信息档案、健康档案、考勤表、培训记 录、工作指导记录。 2、 质量管理体系文件：制度、职责、程序、表格。 3、 设施设备记录：设施设备档案（包括设施设备汇总表、合格证、说明书） 、设施设备使用 记录（阴凉柜、电脑等）、设施设备养护记录、温湿度记录、设施设备鉴定记录（温湿度 计、戥秤）。 4、 质量管理相关记录：制度考核自查表、信息传递、不良反应、计算机权限审核表。 5、 各种资料应在时间、人员上保持对应，不能有自相矛盾的地方。 二、检查现场分区分类和标识标牌 1、 证照、员工照片和岗位、执业药师注册证应上墙，应公示监督投诉举报电话。 2、 现场布局与平面图是否相符。 3、药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、外用药与内服药分开（都有相应的标识标 牌和温馨提示）。 4、 中药饮片视为处方药，斗柜设在处方药区（斗柜上应贴好中药标签） ，处方药柜应上锁。 5、 药品严格按照储存条件分别陈列于店堂货架 （常温保存）、阴凉柜（阴凉储存 10~20 ℃）、 冷藏柜（冷藏保存 2~8 ℃）。 6、 设有待验区（地垫、黄色的待验牌） 、不合格品区、药品拆零区（拆零工具包括剪刀、镊 子、药勺、医用手套、酒精、