Q_YRA03-2019亿人安消毒液的标准.pdf

Q / Y R A 安徽亿人安股份有限公司企业标准 Q/YRA 03-2019 T M 亿人安 消毒液 2019-03-20发布 2019-03-30实施 安徽亿人安股份有 限公司 发 布 Q/YRA 03-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009标准化工作导则给出的规则编写。 本标准由安徽亿人安股份有限公司研发制造部提出并起草。 本标准主要起草人：支允坤、韩 光、张 金、慈 倩、代灿灿。 1 Q/YRA 03-2019 TM 亿人安 消毒液 1 范围 本标准规定了消毒液的原材料卫生质量要求、技术要求、检验方法、型式检验项目、出厂检验项 目等。 本标准适用于以亳菊、薄荷、千里光、金银花、对氯间二甲苯酚为主要原料，经煎煮后，提取液 通过集成膜分离纯化技术，精制而成的环保消毒产品。适用于皮肤、物表、环境等的消毒。 2 规范性引用文件 列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 《化妆品卫生规范》 卫生部 《消毒技术规范 （2002年版）》 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 3 原材料卫生质量要求 3.1 原材料应无毒、无害、无污染，符合医用级。 3.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》二部中纯化水标准要求。 3.3 亳菊、薄荷、千里光、金银花中药材应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》一部的要求。 3.4 对氯间二甲苯酚应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》二部的要求。 3.5 辅料乙醇等应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》二部。 4 技术要求 4.1 感官指标 应符合表 1的规定。 表 1 感官指标 项目 指标 色泽 符合产品应有色泽 气味 具有中草药特有的气味 性状 液体或凝胶，久置允许有少许沉淀 4.2 功效成分指标 应符合表2规定。 表2 功效成分指标 有效成分含量 （对氯间二甲苯酚）