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- 2020-04-04 发布于湖南
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新版GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题(2013年)
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一、填空题(40*1.5)
微生物类群十分庞杂,主要包括立克次体、 、 、 、螺旋体、枝原体、衣原体与 等,还包括显微藻类和原生动物。
在药品生产过程中,应按GMP要求不断进行各项微生物卫生学监测。例如:对洁净室空气中的 、 的监测。
在药品生产中,导致药品的微生物污各种要素包括:厂房环境的 、制药用水、 、 、 。
在药品生产中,由于操作人员操作不注意或个人卫生情况欠佳,微生物可通过 、 、 咳 嗽以及衣服、 等各种渠道转移给药物制剂。因此,进入洁净生产区的人员不得 和佩带 、严格按操作规程穿戴 并 。
控制微生物的物理因素主要有: 、 、 、 、渗透压、 、 等,对微生物生长能起到抑制作用或杀灭作用。在药品GMP卫生管理上控制微生物
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