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德国拜耳公司于2001年8月8日向全球所有隶属医药公司发出了紧急指示:立即停止销售西立伐他汀(商品名:拜斯亭),包括所有剂型。国家药品监督管理局于2001年8月9日发出了关于暂停销售、使用拜斯亭的通知。由于拜斯亭与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险,为此拜耳公司采取果断措施决定主动将拜斯亭从市场上撤回。 这就是影响颇大的“拜斯亭事件”,此事无疑给爱用新药的患者上了一次生动的合理用药的必修课。新药贵药因使用时间短、使用人数少,不良反应的发现率少,但这并不等于不良反应的发生率小。恰恰因为新药上市时间短,人们对其可能存在的不良反应尚未充分掌握,因而对人们具有更大的潜在威胁。 医学研究表明,他汀类药物的侧链结构和合成胆固醇的一种重要物质有相似之处,因而他汀类药物能竞争性地抑制胆固醇,使其合成减少,从而有清除高血脂作用。拜斯亭适用于混合高脂血症、高胆固醇血症以及高甘油三醋血症。拜耳公司于1997年将拜斯亭推向市场,在全球十分畅销,2000年该药的销售额达6.36亿欧元(约合5.44亿美元)。到目前为止,全世界大约有6000万人服用过拜斯亭,其中绝大多数是50~70岁的老年人。 继去年发出ＰＰＡ禁售令后，国家药品监督管理局（ＳＤＡ）发出了成立以来第二个药品禁售令——一种对降低血脂有特殊疗效的进口新药“拜斯亭”昨日被正式招回，原因是：它导致一种罕见的横纹肌肉溶解，患者肌肉溶化成蛋