Q_BBSW005-2019阿维菌素企业标准.pdf

Q/BBSW 郑州碧波生物科技有限公司企业标准 Q/BBSW005-2019 阿维菌素 2019 - 03 - 07 发布 2019 -03- 07 实施 郑州碧波生物科技有限公司 发 布 Q/BBSW005-2019 前 言 本标准依据 《标准化法》和 《企业标准化管理办法》的规 定，在无国家标准、行业标准和地方标准的情况下，根据企 业的生产实际和用户需求制定的企业产品标准，作为指导企 业组织生产、经营活动的依据。 本标准由郑州碧波生物科技有限公司提出。 本标准由郑州碧波生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：徐记春。 本标准于2019年03月07 日首次发布。 Q/BBSW005-2019 1.范围 本标准规定了阿维菌素的要求、试验⽅法以及标志、标签包 装、贮运。 本标准适⽤于本公司⽣产的由阿维菌素原药与乳化剂溶解 在适宜溶剂中配制成的阿维菌素。 2.规范性引⽤⽂件 下列⽂件中的条款,通过本标准的引⽤成为本标准的条款。 凡是注⽇期的引用⽂件,其随后所有的修改单(不包括勘误 的内容)或修改版均不适⽤于本标准。 然⽽,⿎励根据本标准达成协议的各⽅研究是否可使⽤这些 ⽂件的最新版本。凡是不注⽇期的引⽤⽂件,其最新版本适 ⽤于本标准。 GB/T 1600 农药⽔分测定⽅法 GB/T 1603 农药乳液稳定性测定⽅法 GB/T 1604 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样⽅法 GB 4838 农药乳油包装 GB 19336 阿维菌素原药 GB/T 19337-2003 阿维菌素溶液标准中华⼈民共和国国家标 准 3.技术要求 4. 3.1 外观: Q/BBSW005-2019 稳定的均匀液体,⽆可见悬浮物和沉淀物。 3.2 项⽬指标 4.试验⽅法 4.1 抽样 按GB/T 1605 中 “乳液和液体状态的采样”⽅法 进⾏。⽤随机数表法确定抽 样的包装件,最终抽样量应不少 于200mL。 4.2 a(B1a/B1b)的测定 4.2.1 ⽅法提要 试样⽤甲醇溶解,以甲醇+⼄腈+⽔为流动相,使⽤以 Nova-Pak C18 为不锈 钢 柱和紫外检测器(245 nm),对试样 中的阿维菌素进⾏反相⾼效液相⾊谱分离, 外标法定量。 4.2.2 试剂和溶液 甲醇:⾊谱级; ⽔:新蒸⼆次蒸馏⽔; ⼄腈:⾊谱级; 阿维菌素标样:已知阿维菌素(B1a/B1b)质量分数≥98%. 4.2.3 仪器 ⾼效液相⾊谱仪: 具有可变波长紫外检测器; ⾊谱数据处理机; ⾊谱柱:150 mm×3.9mm(id)不锈钢柱,内装Nova-Pak C18 、 5μm填充物(或具等同效果的⾊谱柱); Q/BBSW005-2019 过滤器: 滤膜孔径约0.45μm; 微量进样器:50μL; 定量进样器:5μL; 超声波清洗器。 4.2.4 ⾼效液相⾊谱操作条件 流动相:Φ(甲醇:⼄腈:⽔) 38:38:24,经滤膜过滤,并进⾏ 脱⽓; 流量:1.0 mL/ min; 柱温:室温(温差变化应不⼤于2°C); 检测波长:245 nm; 进样体积:5μL; 保留时间:B1a 15.6 min ,B1b 11.3 min。 上述操作参数是典型的,可根据不同仪器特点,对给定的操 作参数作适当调整,以期获得最佳效果。 4.2.5 测定步骤