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第十九章 药物研究的生物化学基础 第一节 生物药物制造的生物化学基础 一、生物药物制备方法的特点 生物药物： 生化药物、生物工程药物和生物制品 以生物学和化学结合的手段，以生物材料为原料制取的。 制造技术特点： （1）目的物存在于组成复杂的生物材料中 一种材料含多种成分，其理化性质等千差万别，且处于代谢过程中，所以无固定工艺可循。 （2）目的物含量极微，分离纯化难获高收率 （3）生物活性成分离体后易变性破坏，保护其有效活性为制药工艺难点。 （4）制造工艺几乎均在溶液中，理、化、生物学因素对制造影响大。经验成分多。 （5）工艺流程长操作繁琐。 （6）生物药物相对均一性 生物药物分离制备方法的依据主要原理 1.根据不同组分分配率的差别进行分离 溶剂萃取、分配层析、吸附层析、盐析、结晶等 小分子的AA，脂类化合物、维生素固醇类等 2.根据生物大分子的特性采用多种分离手段交互进行。 如蛋白质、多肽、酶类药物 （1）分子大小形状：离心、透析、超滤 （2）分子带电性：离子交换、电泳、等电聚焦 （3）极性及溶解度：分配层析、盐析、溶剂提取等 （4）配基特异性：亲和层析 二、生物合成技术原理 （一）生物细