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盐酸苯达莫司汀合成路线分析 ——化学制药工艺学 专 业： 姓 名： 学 号： 盐酸苯达莫司汀 (bendamustine hydrochloride，BH) 化学名为一水合4 － [1 －甲基 －5，5 － N，N － 二 － (2 － 氯乙基) －氨基 －1H －苯并咪唑] －2 －基丁酸盐酸盐， 背景资料 本品最早是由德国的 Von Werner Ozegowski 和 Dietrich Krebs 于 1963 年在德国研制成功，是一种双功能基烷化剂，主要通过烷化作用使DNA 单链和双链交联，干扰 DNA 的功能和合成，从而发挥抗肿瘤的作用［1］。1971 －1992 年盐酸苯达莫司汀由 Jenapharm 公司以商品名 Cytostasan 生产。1993 年后，由 Ribosepharm 公司以商品名 Ribomustine 在德国上市销售，临床用于治疗乳腺癌、慢性淋巴细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金病、多发性骨髓瘤的单独治疗或联合用药。2008 年 3 月，由 Cephalon 公司开发的盐酸苯达莫司汀经美国 FDA 批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)，商品名 Treanda，同年10 月31 日该药又获准