Epclusa(velpatasvir)片复方使用说明书2016年第一版FDA的.PDFVIP

Epclusa(索非布韦和velpatasvir)片复方使用说明书2016年第一版 批准日期：2016年6月28 日；公司：Gilead Sciences ，Inc. 治疗所有6种主要HCV基因型第一个方案，velpatasvir ，一个新药，和是第一 个治疗所有6种主要型HCV。 FDA的药品评价和研究中心中抗微生物产品室主任说： “这个批准对一个宽广 范围有慢性丙型肝炎的患者提供一种处理和治疗选择。”优先审评。 /drugsatfda_docs/label/2016/208341 s000lbl.pdf 这些重点不包括安全和有效使用EPCLUSA所需所有资料。请参阅EPCLUSA完 整处方资料。 EPCLUSA®索非布韦 [sofosbuvir]和velpatasvir)片，为口服使用 在美国初次批准：2016 适应证和用途 EPCLUSA是索非布韦，一个丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶抑制剂核苷酸类 似物，和velpatasvir ，一种HCV NS5A抑制剂的一个固定- 剂量剂量组合，和适用为有慢性HCV基因型 1 ，2 ，3 ，4 ，5或6感染成年患者的治疗(1) ： ⑴无硬化或有代偿的硬化 ⑵为与利巴韦林为有失代偿硬化联合使用 剂量和给药方法 推荐的剂量：一片(索非布韦400 mg和velpatasvir 100 mg)