Q_0783STC012-2019苄基三乙基氯化铵.pdf

Q/0783STC 山东同成医药股份有限公司企业标准 Q/0783STC012 -2019 苄基三乙基氯化铵 2019-08-1 发布 2019-08-03 实施 山东同成医药股份有限公司 发 布 前言 苄基三乙基氯化铵产品无国家标准、行业标准和地方标准，根据《中华人民共和国标准化 法》 定，依照GBT1.1200(标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》，特制订本企业 标准，作为生产控制、质量监督和交货验收的依据。 本标准由山东同成医药股份有限公司提出 本标准起草单位：山东同成医药股份有限公司 本标准主要起草人：崔月伟、刘玲 苄基三乙基氯化铵 1 范围 本标准规定了苄基三乙基氯化铵的要求，试验方法，检验规则，以及标志、标签、包装、 储运。 本标准适用于以三乙胺与氯化苄反应而得的苄基三乙基氯化铵。 结构式： 分子式： C13H22NCl 分子量：227.77(按2015 年国际相对原子质量) CAS# ：56-37-1 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB190 危险货物包装标志 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T606 化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T6679 固体化工产品采样通则 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法要求 GB/T8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3 要求 3.1 性状：白色至类白色结品性固体，易吸湿，易溶于水和甲醇。 3.2 基三乙基氯化铵应符合表1 要求。 表1 苄基三乙基氯化铵控制项目指标 项目 指标 外观 白色至类白色固体 含量，% ≥99.0 游离胺，% ≤0.3 胺盐，% ≤0.5 水分，% ≤0.5 4 试验方法 4.1 一般规定 本章中除另有规定外，所用标准滴定溶液、标准溶液、制剂及制品，均按GB/T 601、 GB/T 602、GB/T603 的规定制备和标定，试剂均使用分析纯试剂，所使用的水应符合GB/T 6682 中三级水规格。 4.2 鉴别试验 a) 取本品0.2g 加10mL 水溶解，滴加硝酸至呈酸性，加硝酸银溶液，生成白色凝乳状沉淀： 分离，沉淀加氨水即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。 b) 取本品0.2g 加10mL 水溶解，滴加0. 01mol/L 四苯硼钠溶液，生成白色凝乳状沉淀。 c) IR--试样与标样的红外光谱图，应没有明显差异。 4.3 外观检验 取1. 0g 样品，置于玻璃上，在黑色背景下观察，应符合控制项目指标要求。 4.4 水分的测定 按GB/T 606 的规定进行测定。 4.5 游离胺和胺盐的测定 4.5.1 试剂 盐酸标准滴定溶液： 0. 1mol/L. 氢