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医学实验室质量体系 医学实验室质量体系 的建立与实施 的建立与实施 广东省中医院二沙岛分院检验科 广州中医药大学第二临床医学院 庄俊华 建立质量体系 运行质量体系 申请实验室认可 建立质量体系 硬件建设 软件建设 硬件建设 硬件建设 实验室改造 污染区、半污染区和清洁区分区清晰 《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务 院令第424号） 《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004) ISO15190 《医学实验室- 的安全要求》 仪器设备的购置 软件建设 软件建设 人员培训 文件编写 人员培训