第九讲：病因与不良反应研究与评价.pptVIP

临床问题（Initial Question） 吸烟是否增加膀胱移行细胞癌的危险？ 使用钙通道阻滞剂是否增加癌症的危险？ 第一步提出问题(Ask Clinical Questions) Initial question: Framing the initial question: answerable Patients (population) Intervention/exposure Comparison Outcome (PICO) 节约时间，什么类型的临床问题，便于检索 最初的临床问题 吸烟是否增加膀胱移行细胞癌的危险？ 使用钙通道阻滞剂是否增加癌症的危险？ 转变成可以回答的临床问题Framing the question 患者类型(P) ：绝经后妇女 干预措施(I) ：吸烟，钙通道阻滞剂 对照措施(C)：不吸烟，未服用钙通道阻滞剂 临床结局(O) ：膀胱移行细胞癌，癌症 第二步查询证据(Acquire Evidence) PICO: key words Type of question：harm Best evidence Levels of evidence Optimal source of evidence Searching worthwhile? 查询证据的步骤 ? 选择数据库（optimal source)： 最佳信息数据库决定于临床问题、时间和可获得性 ? 制定检索策略(search strategy)： PICO和问题的类型 ? 检索结果(results): 如reference manager 管理 ? 筛选问题相关的文献(screening) 第三步评价证据Appraise Evidence ? 证据的真实性 Are the results valid? ? 证据的重要性 What are the results? 总结文献内容 方法学和结果部分 ? Design ? Setting ? Participants ? Description of exposures ? Main outcome measures PICOS 证据的真实性Are the results valid? 病因学或不良反应研究是否采用了论证强度高的研究设计方法 试验组和对照组的暴露因素（或治疗措施）、结局的测量方法是否一致？是否采用了盲法 观察期是否足够长？结果是否包括了全部纳入的病例 病因学和不良反应研究因果效应的先后顺序是否合理 危险因素（或治疗措施）和疾病（或不良反应）之间有否剂量－效应关系 病因学和不良反应研究的结果是否符合流行病学的规律 病因致病和不良反应发生的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性 病因致病效应和不良反应发生的生物学依据是否充分 1. 研究方法的论证强度 哪种研究方法？ 论证强度如何？ 是否源于真正的人体试验？最可靠 研究一 Tripathi A, Folsom AR, Anderson KE. Risk factors for urinary bladder carcinoma in postmenopausal women.Cancer, 2002, 95:2316-2323 为了解吸烟史与绝经妇女膀胱癌的关系，该研究于1986年纳入37459名55-69岁妇女，随访至1998年，共11年、437516人年。吸烟人群发生69例膀胱癌（143232人年），而不吸烟人群发生42例膀胱癌（293284人年）。吸烟的相对危险度为5.49（现在吸烟的）和2.10（既往吸烟的） 研究二 Pahor M, Guralnik JM, Ferrucci L, et al. Calcium-channel blockade and incidence of cancer in aged populations.Lancet, 1996,348: 493-497 这是一项钙通道阻滞剂与癌症关系的队列研究，该研究收集了美国3个地区71岁以上的未患癌症的老年队列，分为服用钙通道阻滞剂组和未服用钙通道阻滞剂组。随访3.7年，在服用钙通道阻滞剂的451例患者（1549人年）中，发生47例癌症，几乎包括所有类型的癌症。两组的癌症发病率分别为 3.03%和2.17%，相对危险度为1.4。 研究方法的论证强度？？ 2. 两组结局、暴露因素的测量方法是否一致？ 研究者可能对那些已知使用钙通道阻滞剂的对象更加关注、更细致地诊断是否发生了癌症 发生了副作用的患者比较关心自己的疾病状况，可能更容易回忆起以往接触过的暴露 盲法可以避免 3. 观察期是否足够长？ 结果是否包括了全部纳入的病例 以“吸烟是否增加患膀胱癌的危险”为例，如果受试者仅被随访