Q_（GD）ZNL 9-2019猫脱纤血浆企业标准.pdf

Q/ （GD）ZNL 广东中农联生物制药有限公司企业标准 Q/ （GD）ZNL 9—2019 猫脱纤血浆 2019-08-06 发布 2019-08-15 实施 广东中农联生物制药有限公司 发布 1 Q/ （GD）ZNL 9 2019 — 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由广东中农联生物制药有限公司提出。 本标准起草单位：广东中农联生物制药有限公司。 本标准主要起草人：付少才、叶更青。 2 Q/ （GD）ZNL 8 2018 — 猫脱纤血浆 1 猫脱纤血浆范围 本标准规定了猫脱纤血浆的术语和定义、原材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志及包装、 运输、贮存。 本标准适用于猫脱纤血浆。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国兽药典》2015年版一部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 猫脱纤血浆猫脱纤血浆是采集特定猫只的血液，经过特殊工艺的处理，主要用于下列用途的血液制 品。 3.1 补充营养，动物机体各种组织蛋白与血浆蛋白之间存在一种动态平衡，当机体需要时，这两种蛋白 可以互转，相互补充； 3.2 解决机体胶体渗透压，血浆蛋白像其他可溶性物质一样具有一定的渗透压，称为胶体渗透压。正 常情况下血浆胶体渗透压可保持血管内水分不致透过毛细血管壁进入组织； 3.3 解决机体酸碱平衡，正常情况下血浆蛋白以弱酸和弱碱形式存在，参加维持体内pH相对恒定，血 浆蛋白的缓冲作用主要由组氨酸的异吡唑基团体现； 3.4 运输及调节功能，体内有许多物质能与血浆蛋白结合，包括若干无机盐和激素等物质，如血浆中的 白蛋白能与胆红素、脂肪酸、多种药物可逆地结合而发挥体内运输作用； 3.5 免疫功能，这是血浆中免疫球蛋白的特殊作用。抗体以溶菌、凝集、沉淀和抗毒素等形式发挥被动 免疫作用， 1 Q/ （GD）ZNL 9 2019 — 3.6 凝血与抗凝血作用(新鲜血浆)，血浆中的凝血因子和抗凝血成分参与凝血和抗凝血平衡，还存在纤 维蛋白溶解(纤溶)系统，它们相互协调保持机体血液正常循环。 4 猫脱纤血浆产品原料制备要求 4.1采浆猫的饲养管理 4.1.1采浆猫的选择，选择体重在3公斤以上(性别不限、品种不限)的猫作为拟采浆用猫； 4.1.2驱虫、免疫预防疾病，新购进拟作