Q_110102 CHT 003-2019疏通抑菌包企业标准.pdf

Q/110102 CHT 北京崇厚堂医疗科技发展有限公司企业标准 Q/110102 CHT003—2019 疏通抑菌包 2019 - 02 - 1 发布 2019 - 02 - 20 实施 北京崇厚堂医疗科技发展有限公司 发 布 Q/110102 CHT 003—2019 前 言 疏通抑菌包是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收 有依据，根据 《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换 的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由北京崇厚堂医疗科技发展有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：沈宁。 本标准于2019年02月首次发布。 I Q/110102 CHT 003—2019 疏通抑菌包 1 范围 本标准规定了疏通抑菌包的术语及定义、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以桂枝、红花、伸筋草、丹参、苦参、野菊花等为主要成分制成的疏通抑菌包。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005） 中华人民共和国药典 （2015年版） 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 卫生部 《消毒产品检验规定》 （2003年版） 卫监督发 〔2005〕426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 术语及定义 下列术语及定义适用于本标准。 3.1 疏通抑菌包 以桂枝、红花、伸筋草、丹参、苦参、野菊花等为主要成分制成的疏通抑菌包，具有透皮杀菌的作 用。 4 原材料 4.1 产品应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 4.2 产品所用中药材应符合中华人民共和国药典 （2015 版）的规定。 4.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 5 要求 1 Q/110102 CHT 003—2019 5.1 感官指标 产品的感官指标应符合表1规定。 表 1 感官指标 项目 要求 性状 呈粉状 色泽