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GSP岗位培训试题 1. 《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B: 药品批发企业 C: 药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2. 行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B: 企业领导班子 C: 企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D: 主管药师以上药学技术人员 4. 药品批发经营企业应将药品销售给（ B ） A:药品批发经营企业 B: 具有合法资格的单位 C: 药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E: 药品使用单位 5. 药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B; 严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D: 严格按照国家有关规定执行 6. 药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B: 质量管理机构负责人 C: 执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7. 大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） 2 B:1000 m A:1500m 2 C: 500m 2 D:150 m 2 8. 药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B: 针剂品种 C: 化学药品 D: 首营品种 9. 实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数 B: 企业经营场地及仓库用房总面 C: 年利税总额 D:年药品销售总额 10. 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B: 质量管理部门 C: 财务部门 D: 企业经理办公室 11. 质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B: 质量领导组 C: 质量管理部门 D: 后勤部 12. 下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B. 红色 C. 黑色 D. 绿色 14. 某药品于 2004 年 4 月 23 日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至 2006 年 4 月 B 有效期至 2006-4 C 有效期至 2006/4 D 有效期至 2006,4 15. “乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B. 化学名 C. 商品名 D. 曾用名 16. 药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为 （B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D 失效期 17. 低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃ B 2 ～10℃ C 0 ～20℃ D 2 ～8℃ 18. 依照 GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 （ D ） A 运输要求 B 验收方式 C 储存要求 D 质量条款 19. 药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（ D ） A 45 ～60% B 45 ～50% C 40 ～60% D 45 ～75% 20. 非处方药分为（ C ） A 第二、第二类 B I 、II 、III 三类 C 甲、乙两类 D A 、B 两类 21. 药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ） A 红色 B 蓝色 C 黄色 D 绿色 22. 依据 GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ） A 20 平方米 B 30 平方米 C 40 平方米 D 50 平方米 23. 对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为 （ D ） A没收 B 销毁 C 停止销售 D 查封 24. 对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ） A 一般不良反应 B 罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应 25. 大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ） A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 26. 首营品种不包括（ C ） A 新产品 B 新规格 C 新批号 D 新包装 27. 根据 GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ） A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 28. 药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ） A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品 29. 经营处方药的企业必须持有（ D ） A 药品生产许可证 B 药品批准证明文件 C 卫生许可证 D 药品经营许可证