冷链药品的储存与运输管理资料.pdf

赵霞 1 冷链概述 2 冷链药品收货验收 3 冷链药品储存 4 冷链药品运输配送 5 冷链药品信息跟踪  冷链药品的分类  冷链药品管理体系  冷链药品流程 为了保证医药产品在供应链（分销、储存）全过程 中保持在符合温度范围内（2～8℃或-20℃），使用经 批准的、被验证过的系统和程序对温度敏感药品的物 流全过程进行控制管理  冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。  冷处 温度2 ℃~10℃的贮藏、运输条件。 生物制品应在2 ℃~8℃避光贮藏、运输。  温度敏感的药品种类： 疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素 干扰素、部分抗生素、其他蛋白类制剂 前列地尔注射液（储存温度0~5℃） 冷冻药品 指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品 冷冻 温度- 10℃~-25℃的贮藏、运输条件 冷冻药品范围 比较少见 卡孕栓（储存温度低于-5℃） 抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊 治疗新生儿呼吸窘迫综合征的注射用牛肺表面活性剂 商品名称：珂立苏 7 专 业 质 量 信 息 验收场所及 到货温度收集及确认 系统提示 收货验收 时间控制 偏差处理 制订验证方案 温温记录 与计划 日常养护 冷库建造 到货及储存信息 商品储存 定期巡检 冷库均匀分布 运输信息 冷库应急方案 温度记录 运输配送 时间控制 温度控制 包材及包装方法验 证 信息跟踪 体系建设 冷链流程管理  冷链产品从收货一直到送到客户手中，物流过程要做到全程监控跟 踪。每环节都有对应的制度流程进行指导规范操作，对于重点的冷链 品种都特定建立了操作指导书，并对操作人员进行反复操作培训。这 也就是我们所说的要制定作业指导SOP 文件。  验收依据  验收场所及时间控制  到货温度超限不可拒收保障 冷藏商品到货时的温度是否符合药品储存及运输温度 供应商读取随货温度记录仪后放行 温度记录-收货台帐将登记 收货温度及运输车辆情况等