Q_3204 JXYL 050-2019众力康 皮肤抑菌液.pdf

Q 常州见笑医疗科技有限公司企业标准 Q/3204 JXYL 050-2019 众力康® 皮肤抑菌液 2019-07-10 发布 2019-07-12 实施 常州见笑医疗科技有限公司 发布 Q/3204 JXYL 050-2019 前 言 本标准技术指标的制定贯彻了中华人民共和国卫生部2002年版 《消毒技术规范》、2009年版 《消毒 产品卫生安全评价规定》、2003年版《消毒产品检验规定》和2005年版《消毒产品标签说明书管理规范》 的有关规定。 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》编写。 本标准由常州见笑医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：汤元平。 本标准首次发布日期：2019年07月。 Q/3204 JXYL 050-2019 ® 众力康 皮肤抑菌液 1 范围 本标准规定了众力康®皮肤抑菌液的要求、试验方法、检验规则与标志、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于以苦参、百部、薄荷的提取物、冰片、乙醇、苯扎溴铵和纯化水为主要原料，经 加热、混合、搅拌、冷却复配而成的，主要用于皮肤清洁抑菌的众力康®皮肤抑菌液（以下简称“产品”）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件： GB/T 191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质量技术监督检验检疫总局 【2005】第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典》 （2015年版）一、二部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品检验规定》 （2003年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 苦参、百部、薄荷的提取物、冰片 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）一部的要求。 3.1.2 乙醇 应为医用级，纯度≥99%。 3.1.3 苯扎溴铵 应为医用级，纯度≥99%。 3.1.3 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）二部的要求。 3.2 感官指标 产品为棕色液体，具有芳香气味和固有颜色。 3.3 理化指标 产品理化指标应符合表1的要求。 表1 理化指标 项 目 指 标 PH （原液） 4.0～6.0 乙醇 45%～55% 1 Q/3204 JXYL 050-2019 稳定性 （37℃