Q_330781 AK 0002-2019水溶性人体抑菌剂.pdf

Q/330781 AK 兰溪市爱康生物科技有限公司企业标准 Q/330781AK 0002-2019 水溶性人体抑菌剂 2019-08-20发布 2019-09-20实施 兰溪市爱康生物科技有限公司 发布 Q/330781AK 0002-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》要求编写，并作为兰 溪市爱康生物科技有限公司水溶性人体抑菌剂组织生产和质量判定的标准。 本标准由兰溪市爱康生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：兰溪市爱康生物科技有限公司。 本标准主要起草人：章晓通。 I Q/330781AK 0002-2019 水溶性人体抑菌剂 1 范围 本标准规定了水溶性人体抑菌剂的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、 包装、运输、贮存和有效期等内容。 本标准适用于本企业以苯扎溴铵为主要原料，以纯化水、乙醇、甘油、卡波姆、氢氧化 钾、DMDM 乙内酰脲、甲基异噻唑啉酮等为辅料，经过混合工艺制成用于抑制大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌、白色念珠菌生长繁殖的水溶性人体抑菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 13531.1 化妆品通用试验方法 PH 值的测定 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB 27947 酚类消毒剂卫生要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27954 黏膜消毒剂通用要求 GB 31640 食用酒精 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2015年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品卫生安全评价规定》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品检验规定》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 化妆品安全技术规范 （2015年版） 3 术语 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 水溶性人体抑菌剂 1 Q/330781AK 0002-2019 水溶性人体抑菌剂是本企业以苯扎溴铵为主要原料生产的，有助于抑制大肠杆菌，金黄 色葡萄球菌，白色念珠菌类微生物生长繁殖的抑菌剂，具有广泛的适用性和较高的安全性。 4 要求 4.1 原料要求 4.1.1 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的规定。 4.1.2 乙醇 应符合GB 31640 的规定。 4.1.3 其他原辅料要