Q_3202 YJ 008-2019优洁 消毒液（Ⅲ型）.pdf

C19 Q 无锡优洁科技有限公司 企业标准 Q/3202 YJ 008-2019 代替Q/3202 YJ 008-2018 优洁®消毒液 （Ⅲ型） 2019-07-18发布 2019-07-18实施 无锡优洁科技有限公司 发布 Q/3202 YJ 008-2019 前 言 本标准对原Q/3202 YJ 008-2018 的修订 本标准与前版标准的主要差异： ——增加了适用范围内容 本标准按GB/T20001.10-2014 《标准编写规则 第10部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准技术指标及其检测方法的制定贯彻执行了GB 27950-2011 《手消毒剂卫生要求》、GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》、GB 27954-2011 《粘膜消毒剂通用要求》、卫生部2002年 版 《消毒技术规范》、2005年版 《消毒产品标签说明书管理规范》、2003年版 《消毒产品检验规 定》、2009年版 《消毒产品生产企业卫生规范》和国家卫生计生委2014年版 《消毒产品卫生安 全评价规定》的有关规定。 本标准由无锡优洁科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：耿曹军。 本标准于2013年01月首次发布；于2016年03月第一次修订；于2017年12月第二次修 订；于2018年06月第三次修订；于2019年07月第四次修订。 Q/3202 YJ 008-2019 优洁®消毒液 （Ⅲ型） 范围 本标准规定了优洁®消毒液 （Ⅲ型）的原料要求、要求、试验方法、检验规则和标志、 包装、使用说明书、贮存与运输及有效期。 本标准适用于以六亚甲基四胺、苯扎溴铵等为主要原料，添加辅料复配而成的优洁®消毒 液 （Ⅲ型） （以下简称产品）。 适用于医疗外科、妇产科检测、ICU、CCU等各科室医护人员的手及皮肤消毒；制药、食品、 化妆品等有洁净生产要求的行业工作人员工作前、后手部消毒；口腔粘膜、阴道粘膜和皮肤粘 膜消毒；粘膜消毒仅限医疗卫生机构诊断前后使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件： GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 27950-2011 《手消毒剂卫生要求》 GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB 27954-2011 《粘膜消毒剂通用要求》 JJF 1070-2005 定量包装商品含量计量检验规则 国家质量技术监督检验检疫总局 【2005】第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2015年版 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫生部 《消毒产品检验规定》2003年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 卫生部 《化妆品卫生规范》2007年版 3 原料要求 六亚甲基四胺纯度为≥99.3% 规格符合药典规定； 苯扎溴铵纯度为≥95% 规格为医药级； 聚山梨脂80纯度为≥99.8%