Q_371402DMD044-2019名德牌2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液.pdf

Q/371402DMD 山东名德医疗科技有限公司企业标准 Q/371402DMD044—2019 ® 名德 2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液 2019-09-16发布 2019-09-16实施 山东名德医疗科技有限公司 发布 Q/371402DMD044—2019 前 言 本标准是依据GB/T 1.1进行编制的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准于2019年9月首次发布并实施。 本标准起草单位：山东名德医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：齐飞飞。 Q/371402DMD044—2019 ® 名德 2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液 1 范围 ® 本标准规定了名德 2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液的技术要求、应用范围、使用方法、 试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、标签和使用说明书、注意事项。 ® 本标准适用于我公司生产的名德 2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液（以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 394.2-2008 酒精通用分析方法 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《化妆品安全技术规范》 食品药品监督管理局 2015年版 《中华人民共和国药典》二部 2015年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 3 技术要求 3.1 原材料要求 原材料要求应符合表1的规定。 表1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 葡萄糖酸氯己定 医用级 ≥20% 乙醇 食用级 ≥95% 尿囊素 医药级 ≥98.5% 丙三醇 医药级 ≥99% 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015 纯化水 医药级 年版）中 “纯化水”项下规定 3.2 技术要求 消毒液技术要求应符合表2的规定 表2 消毒液技术要求 项目 指标 葡萄糖酸氯己定含量