Q_HEMA YX B01 01-2019深层肌肉刺激仪（PDMS）.pdf

  Q/HEMA 珠海黑马医学仪器有限公司企业标准 Q/HEMA YX B01 01-2019 深层肌肉刺激仪（PDMS） 2019-09-07 发布 2019-09-07 实施 珠海黑马医学仪器有限公司     发 布 Q/HEMA YX B01 01-2019 前   言 本标准按 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编 》的规定编写。 本标准由珠海黑马医学仪器有限公司提出。 本标准起草单位：珠海黑马医学仪器有限公司。 本标准主要起草人：珠海黑马医学仪器有限公司。 本标准于2019年09月07日首次发布。 I Q/HEMA YX B01 01-2019 深层肌肉刺激仪（PDMS） 1　范围 本标准规定了深层肌肉刺激仪（PDMS）（以下简称“肌肉刺激仪”）的术语和定义、技术要求、试 验方法、检验规则、标志、标签、随行文件、包装、运输和贮存。 本标准适用于珠海黑马医学仪器有限公司生产的深层肌肉刺激仪产品。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2423.3-2016 环境试验第 2 部分:试验方法试验 Cab:恒定湿热试验 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 4706.10-2008 家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第 1 部分:通用要求 3　产品分类 3.1　组成 肌肉刺激仪由动力输出装置和电源等组成。 3.2　型号与标记 3.2.1　标记方法 1 2 3 3.2.2　型号参数 PDMS100 ——固定输出频率为60Hz. PDMS100R——输出频率10~60Hz可调。 4　技术要求 4.1　外观与结构 肌肉刺激仪应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。 肌肉刺激仪外形应端正，不应有明显裂纹、划痕、锋棱及毛剌。 指示灯和按键观察、操作应方便，其控制件应操作灵活，紧固件应无松动现象。 肌肉刺激仪的文字及标记应清晰、牢固、准确。 4.2　性能 4.2.1 刺激头运行方向为直线往复运动。 1 Q/HEMA YX B01 01-2019 4.2.2　频率 PDMS100输出频率60Hz,允差±1Hz。 PDMS100R输出频率10~60Hz,允差±1Hz。 4.2.3　噪声 肌肉刺激仪在最大振荡频率运行时的噪声应不大于72dB （A计权）。 4.3　环境试验要求 环境试验应符合GB/T 2423.3-2016的规定要求。 4.4　电气安全 电气安全应符合GB 4706.1-2005和GB 4706.10 -2008的规定要求。 5　试验方法 5.1　外观与结构 以目力观察，手感检查进行，结果应符合4.1的规定。 5.2　频率试验 PDMS100：启动肌肉刺激仪稳定运行3min后，用测速仪测量，结果应符合4.2.2的规定。 PDMS100R：分别将振荡频率设置为10Hz、60Hz时，启动肌肉刺激仪,稳定运行3min