仿制药一致性评价质量方法验证的研究.pptVIP

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  • 2019-11-09 发布于广东
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仿制药一致性评价质量方法验证的研究.ppt

范围:根据线性、准确度、精密度的验证结果确定 (LOQ-150%) 质量研究方法学验证部分内容 一、标准品、工作对照品及杂质对照品 二、原料和制剂含量测定方法验证 三、原料和制剂杂质测定方法验证 四、原料和制剂有机残留测定方法验证

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