医学检验室内质量控制方法.pptxVIP

室内质量控制方法;内容提要;室内质量控制相关概念;室内质控（IQC); 系统误差 由恒定原因引起的，并遵循一定的规律重复出现。它有一定方向，而且可以避免。误差的大小可测定。如样品针逐渐暏塞、试剂挥发等。;随机误差 由不确定原因引起的、服从统计学规律的误差。它与系统误差相反。是不定的、可变的，而且是不可避免的。如电极电压波动。;准确度 测量值与真值的接近程度。测量值与真值愈接近，测定值与误差就愈小；反之亦然。　 ;精密度 是指在一定条件下，多次测定结果之间的符合程度。常用标准差表示，标准差愈小，精密度愈高，反之亦然。;临床检验质量控制经历的三个不同阶段: Levey-Jennings质量控制法---(手工法) Westgard质量控制法---(自动化) 根据不同的检验方法选择不同的质量控制----(高效率质量控制法) ;室内??量控制图的理论基础 ;Levey-Jennings室内质量控制图的绘制;选择合适的质控品;理想的质控品应符合以下要求： 1.最好是人血清 　2.无传染性 　3.抑菌剂的数量尽可能少 　4.瓶间差异小 　5.稳定性尽量要长 　6.有效期要在一年以上;质控品的正确使用与保存 1.严格按照说明书操作 　2.冻干质控品时，要确保溶剂的质量 　3.冻干质控品时，加溶剂要准确，每次加入量应一致 　4.冻干质控品时，切忌剧烈振摇 　5.保存应按说明书 　6.从冰箱里拿出的质控品应放至室温;Levey –Jennings数据的采集与处理 1.在日常工作中，将单一浓度、稳定的、同一批号质控品每日随常规标本一道进行各种成分的测定，连续测定20次，根据如下公式求取x与s,（剔除x±3s范围以外的数值后再重新计算，并观察数据分布情况及特殊情况的数据是否删除）。 　　　公式： ΣΧ Σ(Χ- Χ2) Χ= S= n n-1 ; 2.以此靶值、标准差暂定为下一个月室内质控的靶值、标准差、进行室内质控。 3.下一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控结果汇聚在一起计算累积平均数、标准差。作为下一个月质控图的靶值、标准差，进行室 内质控。 ; 4. 重复上述过程三至五个月。然后以最初20个质控数据和三至五个月在控数据汇聚的所有数据计算的累积靶值和标准差作为有效期内常规的质控参数，进行常规室内质控。目的是使用累积数据可提高均值和标准差的可靠性。 ;某单位1~5月份葡萄糖室内质控数据统计表（mmol/L）;;Levey –Jennings质控图绘制;葡萄糖;根据上例计算：（S=0.22) X X+2s X-2s X+3s X-3s 5.50 5.94 5.06 6.16 4.84 每一小格代表的实际检测数值为s/10 上例每小格代表0.22÷10 =0.022 ;葡萄糖;4、画出每个检测值所对应的图点 每个图点在图上的横坐标为其测定日期，而纵坐标为可按下式计算： 每个点的纵坐标＝　 　 　 结果为正，在X轴上方法。 　结果为负，在X轴下方法。 ; 例如：第一分析批血糖结果为5.72mmol/L 则： 纵坐标＝ 　　　　　 ＝10 第二分析批血糖结果为5.04mmol/L 则： 　 纵坐标 ＝　　　　　　＝－21;葡萄糖;葡萄糖;OCV与RCV测定;OCV测定的基本方法;RCV：表示在目前条件下，常规工作中该项目检测的精密度水平，它不仅可用于比较不同方法、仪器、操作者等在常规工作中的精密度。它是室内质量控制中靶值与允许误差范围的确定依据。 　　　我国以推荐了部分项目的RCV值，如K离子为3.5%。若超此值，可危害到临床。　　;OCV与RCV的区别 ;注意事项;Levey-Jennings常用质控规则;观察图形规律性变化进行误差分析;葡萄糖;曲线漂移 　　　“漂移”现象提示存在系统误差，准确度发生了一次性向上或向下的改变，一般是由于突然发生某种情况引起的，如更换标准品、试剂及操作人员等。 ;趋势变化 　　 向上或向下的趋势性变化表明检测的准确度发生了渐渐的变化，常常是由