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老年药学专委会 常用中成药的合理使用 中成药临床应用指导原则解读 中成药临床应用指导原则 为提高中成药的临床疗效，保障患者用药安全，特制定《中成药临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》），以期达到规范中成药使用，提高中成药疗效，减少中药不良反应发生率，降低患者医疗费用的目的。 制定《指导原则》，在规范临床医师行为，提高临床疗效，发挥中医药优势与特色方面将起到一定推动作用。 中成药临床应用指导原则2010.6 第一部分为中成药概述； 中成药的常用剂型、中成药分类、中成药安全性 第二部分为中成药临床应用基本原则； 中成药临床应用基本原则、联合用药原则、孕妇使用中成药的原则 、儿童使用中成药的原则 第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项 第四部分为中成药临床应用的管理。 含毒性中药材的中成药临床应用管理、中成药不良反应的监测 、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度 中成药临床应用指导原则 中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或症状制定的，因此使用时要依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。 中成药具有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应症、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮方便，可随身携带。 剂型（一）固体制剂 1.散剂 2.颗粒剂 3.胶囊剂 4.丸剂 5.滴丸剂 6.片剂 7.胶剂 8.栓剂 9.丹剂 10.贴膏剂 11.涂膜剂 剂型（二）半固体制剂 1.煎膏剂 2.软膏剂 3.凝胶剂 剂型（三）液体制剂 1.合剂 2.口服液 3.酒剂 4.酊剂 5.糖浆剂 6.注射剂 剂型（四）气体制剂 气雾剂：系指将药材提取物、药材细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特殊阀门装置的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。其中以泡沫形态喷出的可称泡沫剂。不含抛射剂，借助手动泵的压力或其他方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂为喷雾剂。可用于呼吸道吸入、皮肤、粘膜或腔道给药。 一、中成药临床应用基本原则 1.临床使用中成药要合理选择给药途径。应遵循 能口服给药不采用注射给药；能肌内注射给药 的，不选用静脉注射或滴注给药的原则。 2.辨证用药：即依据中医理论，辨认、分析疾病 的证候，针对证候确定具体治法，依据治法， 选定适宜的中成药。是中成药应用的主要原则。 一、中成药临床应用基本原则 3.辨病用药：即针对中医的疾病，或西医诊断明 确的疾病，根据疾病特点，选用相应中成药。 如部分临床应用中成药品种的药品说明书是以 西医疾病（或某状态）来制定药品适应证的， 对于此类中成药，可以依据西医疾病（病理状 态）来用药。 4.中成药剂型的选择，应根据患者的体质强弱， 病情轻重缓急及各种剂型的特点，加以区别， 选择使用。 一、中成药临床应用基本原则 5.辨病辨证结合用药：即将中医辨证与辨病相结 合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的 中成药。目前上市的中成药有不少品种在西医 病名的基础上增加了中医证候适应证，对此类 药物可按此原则选药。 6.中成药剂量确定原则：对于明确剂量的，慎重 超剂量使用。有剂量范围的中成药，老年人剂 量应取偏小值。 一、中成药临床应用基本原则 7.使用中药注射剂还应做到： （1）严格按照药品说明书规定的功能主治使 用，辨证施药，禁止超功能主治用药。 （2）中药注射剂应按照药品说明书的推荐剂量、 调配要求、给药速度和疗程使用药品，临床 应用中药注射剂超出药品说明书推荐剂量和 疗程的应经临床病例讨论，并签署知情同意 书。 一、中成药临床应用基本原则 7.使用中药注射剂还应做到： （3）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者 应慎用。 （4）加强用药监测。用药过程中应密切观察用 药反应，发现异常，立即停药，采取积极 救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能 异常患者等特殊人群和初次使用中药注射 剂的患者应慎重使用，加强监测。 二、联合用药原则 （一）中成药联合用药基本原则 1.当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可 以联合应用多种中成药。 2.应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或 基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。 3.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。 4.注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。