1上课用特殊药品管理知识课件 3.ppt

二、储存管理 《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知 》国食药监安[2009]503号，2009年08月18日 发布 。 指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。 7 含特殊药品复方制剂的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 三、购销管理 1、具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。 2、药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。 3、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 。 7 含特殊药品复方制剂的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 三、购销管理 4、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。（未要求介绍信） 7 含特殊药品复方制剂的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 目录 麻醉药品的管理 一类精神药品的管理 二类精神药品的管理 医疗用毒性药品的管理 1 2 3 4 易制毒化学品的管理 蛋白同化、肽类激素药品的管理 含特殊药品复方制剂的管理 终止妊娠药品的管理 5 6 7 8 哈药集团医药公司 唐惠明 一、有关概念 终止妊娠药品：用于终止母体内胎儿在其体内发育成长的过程的药品。 8 终止妊娠药品的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 《中华人民共和国母婴保健法》１９９４年１０月２７日中华人民共和国主席令第三十三号公布自１９９５年６月１日起施行 。 8 终止妊娠药品的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 二、品种目录 米非司酮、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇、天花粉蛋白、芫花萜 还有省市地区将缩宫素、麦角碱、垂体后叶素、乳酸依钞吖啶注射液也定为此类品种管理。 部分省市地区要求专库专人管理。 8 终止妊娠药品的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 三、终止妊娠药品的销售管理 1、终止妊娠药品由具有《药品经营许可证》的药品批发企业经营，其他任何单位和个人不得经营。 2、购用终止妊娠药品的必须是具有《医疗机构执业许可证》且经市卫生行政部门和市人口计生部门认定可以使用该类药品的计生服务机构、医疗机构。药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人。 3、禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。 8 终止妊娠药品的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 三、终止妊娠药品的销售管理 4、药品批发企业销售终止妊娠药品时，除查验单位资质外，必须查验购用单位开具的介绍信，核对采购员身份证原件，按照介绍信上载明的品名和数量进行销售，并将介绍信原件和采购员身份证复印件存档。无委托书或书、证不符的不得销售。 8 终止妊娠药品的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 哈药集团医药公司 唐惠明 唐惠明 二、分类 医疗用毒性药品分为： 医疗用毒性中药品种（27种） 医疗用毒性西药品种（13种） 4 医疗用毒性药品的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 毒性中药品种 27种　　砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银 生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生巴豆 生天南星 生半夏 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生藤黄 生千金子 闹羊花 生天仙子 生狼毒 雪上一枝蒿 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄 4 医疗用毒性药品的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 西药毒药品种 13种 　　去乙酞毛花甙丙　阿托品　洋地黄毒甙　氢溴酸后马托品　三氧化二砷　毛果芸香碱 升汞　水杨酸毒扁豆碱　亚砷酸钾　氢溴酸东菪莨碱 　士的年 亚砷酸注射液 A型肉毒毒素及其制剂 注： 1. 除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种是指原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。 2. 毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。 4 医疗用毒性药品的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 二、分类 《关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知》国药管安[1999]257号 《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》国食药监办[2008]405号 4 医疗用毒性药品的管理 哈药集团医药公司 唐惠明 《医疗用毒性药品管理办法》已经1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过，于1