药物临床试验三方协议模板.docVIP

合同编号： PAGE1 / NUMPAGES11 ****** 药物临床试验协议 甲方：申办方 乙方：绍兴市人民医院 丙方：CRO 请介绍药物开发背景，及委托我院参与研究的前提阐述。。。 研究题目： 方案编号： 申办者： 乙方主要研究者： 在平等互利的基础上，合同三方对试验中涉及的主要条款达成以下一致协议： 一、研究目的 请根据项目填写。。。 二、三方权利与义务 （一）甲方权利与义务 遵循国家《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等法律、法规的要求组织临床试验。 负责向乙方免费提供经检验合格的试验用药物与其他辅助研究产品，并负责回收、退还相应试验物资；提供临床试验所需的所有相关技术资料如国家食品药品监督管理局批件、甲方相应资质证明、伦理委员会批件、药物检验合格报告、研究者手册、试验方案、受试者知情同意书、病例报告表、应急信件、严重不良事件记录表及临床研究用文件夹等。 负责向乙方提供临床试验方案及与试验药物使用有关的医疗常规等（如有），及时提供相应临床试验经费（详见第四项）。 对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告，并对其及本临床试验中产生的所有相关的资料享有所有权。 如果甲方或丙方委派的监查员发