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药品质量标准制订的主要内容 名称 （1）药品名称包括中文名称、中文名称的汉语拼音、英 文名称三种 （2）药品名称应科学、明确、简短。 （3）药品的命名应尽量避免采用可能给以暗示的药品名称，并不得用代号命名。 中药及其制剂分析的定义和特点 （4）药品的英文名称除另有规定外，均采用世界卫生组织制定的INN命名。 （5）药物的中文名称应尽量与英文名称对应，可采用音译、意译或音译合译，一般以音译为主。 2. 性状 （1）外观、臭、味 ①外观 对药品的色泽和外表的感观规定，如甲硝唑 为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末。 ②臭 指药品本身固有的气味，如甲硝唑有微臭。 ③味 指具有特殊味觉的药品，如甲硝唑 味苦而略咸。 中药及其制剂分析的定义和特点 （2）溶解度 各药品项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能。 （3）物理常数 是药物的特征常数，有鉴别的意义，也能反映药物的纯净程度，是评价药品质量的重要指标。 3. 鉴别 利用药物的特殊理化性质、色谱、光谱特征来鉴别药物的真伪，也可检查药物的纯度，是药品质量控制的重要环节。 中药及其制剂分析的定义和特点 4. 检查 （1）安全性 检查项目有 热原、无菌、细菌内毒素等。 （2）有效性 主要是控制某些药物中，通过性质鉴别、纯度检