HIV抗原抗体筛查结合核酸定量补充试验检测策略的临床应用评价冯霞.doc

HIV抗原抗体筛查结合核酸定量补充实验检测策略的临床应用评价 冯霞 李宇 魏虹娟 孙丽梅 唐冬松 刘意 (首都医科大学附属北京佑安医院临检中心 100069) 摘要：目的：对HIV四代区分抗原抗体试剂筛查结合核酸定量补充实验的艾滋检测策略临床应用进行评价。方法：2015年9月1日至2017年5月31日，HIV四代抗原抗体分开试剂筛查有反应的性病门诊及非性病门诊病例样本1122例，用三代试剂双份复检、WB抗体确证，抗体不确定或阴性的样本采用核酸定量检测或随访检测。按2015版《全国艾滋病检测技术规范》中抗原抗体分开的抗体诊断策略对数据进行统计，分析四代试剂早期感染检出能力，采用SPSS 19.0，应用卡方检验，分析核酸定量和随访检测作为补充实验的一致性；2017年3月1日至5月1日，国家级MSM哨点病例400例，排除四代试剂筛查有反应的病例后，按三级集合方法，进行集合核酸定量检测，分析筛查阴性病例漏检的情况。结果：1、性病门诊病例HIV四代试剂筛查抗原抗体均有反应病例3例，抗原阳性抗体阴性32例，抗原阴性抗体阳性1021例；非性病门诊筛查有反应66例均为抗体阳性抗原阴性；2、32例单独抗原阳性的病例中，26例进行了核酸定量检测，核酸检测率占81.3%（26/32）；抗体确证结果显示，WB阳性6例，WB阳性率为18.8%（6/32）。所有32例病例经WB抗体确证和/或核酸定量检测，结合CD4和流行病史，均诊断为HIV感染，四代试剂筛查单独抗原阳性与HIV诊断阳性符合率为100%；3、按新的策略，共74例需进行核酸定量补充实验或随访检测。其中单选核酸检测者23人，单选随访检测21人，同时核酸检测和随访者21人。对补充实验选用核酸定量和随访的病例人数进行卡方检验，χ2=3.28，p=0.070.05，选择做核酸和随访的病例不具有统计学意义。结论：HIV抗原抗体分开试剂用作初筛结合核酸定量检测作为补充实验的检测策略可提高HIV早期感染的检出率，在高危人群中具有推广的可行性，不同实验室宜根据检测对象的特点对艾滋检测策略进行临床评估后选用。 关键词：HIV 检测策略 四代试剂 核酸定量检测 Clinical evaluation of HIV diagnosis strategy for the 4th generation antigen/antibody separating reagent screening combined with nucleic acid quantitative test using as supplementary experiment Feng Xia,Li Yu,Wei Hong-juan,Sun Li-mei,Tang Dong-song，Liu Yi,（Beijing Youan Hospital, Capital Medical University,Beijing 10069,China） Abstract: objective To evaluate the clinical application of the new HIV diagnostic strategy for the 4th generation antigen/antibody separating reagent screening and the HIV-1 nucleic acid quantitative test (NAT) using as supplementary experiment. Methods 1122 specimens with a 4th generation antigen/antibody separating assay reactive result were collected from STD clinic and non STD clinic cases of Yoan hospital during September 1, 2015 to May 31, 2017. All the cases were tested with 3rd generation reagent twice and western blot（WB）antibody confirmed assay. Uncertain or negative antibody samples should be tested with an NAT or follow-up.The data were analyzed for the 4thgeneration reagent detection ability of early infection according to the 2015 editi