制药工业与药品生产质量管理教材.ppt

章制药工业与 药品生产质量管理 ;;本章主要内容;第一节 生产管理与药品生产概述;一、一些基本概念;原料 辅助材料 运营材料;生产管理 对 的管理与研究;二、药品生产与药品生产企业;药品生产;药品生产的特点;药品生产企业;药品生产企业的类型;按企业承担经济责任的不同分类 无限责任公司 有限责任公司 股份有限公司;按规模分类 特大型制药企业 大型制药企业 中型制药企业 小型制药企业;生产企业分类统计;第二节 制药工业的发展与现状;一、制药工业的概念及构成;二、我国制药企业发展与现状;我国可生产原料药24大类、1400余种 西药制剂4000多个品种 2011年，医药工业现价总产值15000多亿元，利润1000多亿元。 我国是全球化学原料药的生产和出口大国之一 2011年我国成为世界第一大化学原料药生产国，出口比重超过６0%，占全球原料药贸易额的22%。 我国是全球最大的药物制剂生产国 2005年我国片剂、胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、粉针剂、输液和缓(控)释片七大类化学药物制剂年产量分别达到3061亿片、738亿粒、63亿包 (袋) 、11亿瓶、105亿瓶、49亿瓶 (袋) 和17亿片 ;医药工业大而不强 药品生产企业按规模分类 　小型：年销售额＜5000万 中型：5000万≤年销售额＜2亿