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- 2019-11-17 发布于湖南
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对注销药品经营许可证有关问题的探讨
巴中食品药品监督管理局 许伦
2009-05-04 15:03
在行政审批、日常监管和稽查执法中,大家经常会遇到《药品经营许可证》被注销或依法吊销、缴销、撤销、撤回、收回、宣布无效等情形。然而,由于这几种情形概念比较“相近”,在认识和实践中往往容易产生歧义。在此,对这几种情形具体执行程序以及彼此之间的区别与联系作一考证,与同仁商榷。
一、基本概念
1、注销。《药品经营许可证》注销包括经企业申请注销和药品监督管理审批机关主动注销两种形式,具体是指《药品经营许可证》持证企业不使用《药品经营许可证》而向药品监督管理审批机关提出注销申请或者《药品经营许可证》有效期满,《药品经营许可证》持证企业未提出续展申请的,药品监督管理审批机关根据申请或者法律规定,将该《药品经营许可证》登记及许可事项予以取消的法律程序。《药品经营许可证》经申请注销是《药品经营许可证》持证企业主动放弃《药品经营许可证》专用权的行为。《药品经营许可证》被注销的,原《药品经营许可证》作废。注销一般是企业主体决定终止经营向监管审批机关履行的登记程序。
2、吊销、收回。是指依法取得《药品经营许可证》后,出现法定事由被依法吊销、收回的情形。吊销、收回、是药品监管执法部门对严重违法的药品经营企业做出的行政处罚。
3、撤销、撤回、宣布无效。是指本身就存在不符和法律规定的情形而
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