中华人民共和国国家标准试验动物微生物学等级及监测.pdf

I C S 6 5 . 0 2 0 . 3 0 B 4 4 中华人民共和国国家标准 GB 14922.2—2010 代替 GB 14922.2—2001 实验动物 微生物学等级及监测 Laboratory animals—Microbiological standards and monitoring (报批稿) 2010-XX-XX 发布 2010-XX-XX 实施 中 华 人 民 共 和 国 发布 国家质量监督检验检疫总局 1 GB 14922.2-2010 前 言 本部分第 1 章范围、第 6 章检测程序和第 7 章检测方法为推荐性的，其余技术内容均为强制性 的。 GB 14922 标准共分 2 个部分，本部分为微生物学等级与监测，另外部分为寄生虫学等级与监测。 本部分及其相关配套标准自实施之日起，代替 GB14922.2—2001 。 本次修订与前版本主要技术差异： a) 删除单核细胞增生性李斯特杆菌的检测项目。 b) 对实验动物微生物学等级分类条款中的动物类别，普通级动物、清洁级动物、无特定 病原体级（SPF）动物和无菌级动物，增加了相应的简称。 本部分由全国实验动物标准化技术委员会提出并技术归口。 本部分由全国实验动物标准化技术委员会负责起草。 本部分主要起草人：魏强、贺争鸣、田克恭、李红、黄韧、范薇、屈霞琴。 本部分于 1994 年 1 月首次发布，2001 年第一次修订。 2 实验动物 微生物学等级及监测 1 范围 本标准规定了实验动物微生物学等级及监测。本标准适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴；清洁级 及以上小鼠、大鼠。 2 规范性引用文件 下列标准所包含的条文，通过在本部分中引用而构成为本部分的条文。本部分出版时，所示版 本均为有效。所有标准都会被修订，使用本部分的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 14926.1～14926.64 实验动物 3 术语和定义 3.1 普通级动物 conventional (CV) animal ： 不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病的病原。简称普通动物。 3.2 清洁级动物 clean (CL) animal ： 除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。简称清洁动 物。 3.3 无特定病原体级动物 specific pathogen free (SPF) animal： 除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原。简 称 SPF 动物。 3.4 无菌级动物 germ free (GF) animal ： 无可检出的一切生命体。简称无菌动物。 4 实验动物微生物学等级分类 4.1 普通级动物 4.2 清洁级动物 4.3 无特定病原体级动物 4.4 无菌级动物 5 检测标准和指标 5.1 外观指标 实验动物应外观健康、无异常。 5.2 病原菌指标 病原菌指标见表 1、表2和表 3。 5.3 病毒指标 病毒指标见表 4、表5 和表 6。