三磷酸胞苷二钠注射液中精氨酸含量的测定.pdf

·５２２· 药学研究 ·ＪｏｕｒｎａｌｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈ２０１４Ｖｏｌ．３３，Ｎｏ．９ 三磷酸胞苷二钠注射液中精氨酸含量的测定 苏　雨，张　娜 （济南利民制药有限责任公司，山东济南２５０２００） 摘要：目的　建立一种三磷酸胞苷二钠注射液中精氨酸的含量测定方法。方法　 茚三酮分光光度法，检测波 －１ ２ 长５６７ｎｍ。结果　精氨酸在２～１２ ｇ·ｍＬ 范围内呈良好的线性关系，Ｒ ＝０．９９８２，标准曲线回归方程为：Ａ＝ μ ０．０７８８Ｃ＋０．０３２９。平均回收率９８．９６％（ｎ＝９），ＲＳＤ为１．２４％。结论　此法结果准确，简便快速，可用于三磷酸 胞苷二钠注射液中精氨酸的测定。 关键词：三磷酸胞苷二钠注射液；精氨酸；茚三酮 中图分类号：Ｒ９２７．２　文献标识码：Ａ　文章编号：２０９５－５３７５（２０１４）０９－０５２２－００４ ＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆａｒｇｉｎｉｎｅｉｎＣｙｔｉｄｉｎｅＤｉｓｄｏｉｕｍＴｒｉｐｈｏｓｐｈａｔｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎ ＳＵＹｕ，ＺＨＡＮＧＮａ （ＪｉｎａｎＬｉｍｉｎＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ．，Ｌｔｄ．，Ｊｉｎａｎ２５０２００，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　ＴｏｄｅｖｅｌｏｐａｍｅｔｈｏｄｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆａｒｇｉｎｉｎｅｉｎＣｙｔｉｄｉｎｅＤｉｓｄｏｉｕｍＴｒｉｐｈｏｓｐｈａｔｅＩｎｊｅｃ ｔｉｏｎＭｅｔｈｏｄｓ　Ｎｉｎｈｙｄｒｉｎｓｐｅｃｔｒｏｐｈｏｔｏｍｅｔｒｙｂａｓｅｄｏｎｎｉｎｈｙｄｒｉｎｒｅａｃｔｉｏｎｗａｓｓｔｕｄｉｅｄａｔ５６７ｎｍＲｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅｒｅｗａｓａ －１ ２ ｇｏｏｄｌｉｎｅａｒｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ２～１２ ｇ·ｍＬ ｆｏｒａｒｇｉｎｉｎｅ（Ｒ ＝０９９８２）ＴｈｅｓｔａｎｄａｒｄｃｕｒｖｅｅｑｕａｔｉｏｎｗａｓＡ＝ μ ００７８８Ｃ＋００３２９Ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ９８９６％ｗｉｔｈＲＳＤｏｆ１２４％（ｎ＝９）Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｗａｓａｃｃｕ ｒａｔｅ，ｓｉｍｐｌｅａｎｄｒａｐｉｄ，ａｎｄｉｔｃａｎｂｅｕｓｅｄｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆａｒｇｉｎｉｎｅｉｎＣｙｔｉｄｉｎｅＤｉｓｄｏｉｕｍＴｒｉｐｈｏｓｐｈａｔｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＣｙｔｉｄｉｎｅＤｉｓｄｏｉｕｍＴｒｉｐｈｏｓｐｈａｔｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎ；Ａｒｇｉｎｉｎｅ；Ｎｉｎｈｙｄｒｉｎ 　　三磷酸胞苷二钠为核苷酸衍生物，是一种应用 未开始但已安排在固体口服制剂之后进行），需要 广泛的辅酶类药，具有调节物质代谢、营养神经和抗 对辅料用量进行控制。精氨酸具有药理活性，作为 血管硬化的药理作用。由于三磷酸胞苷二钠分子内 辅料使用更需要严格控制。因此建立三磷酸胞苷二 含高能磷酸键，导致其对热和水解都不稳定。目前， 钠注射液中精氨酸含量的测定方法有实践意义。已 市售产品主要有冻干粉针和注射剂两个剂型，且都 报导及收载入《中国药典》的精氨酸的测定方法包 ［１］ ［２］ ［３］ ［４，５］ 加入精氨酸或碳酸胍作为稳定剂 。根据《关于发 括ＨＰＬＣ法 、电位滴定法 和分光光度法 。 布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术 ＨＰＬＣ法分为衍生化和非衍生化两种，