章空气处理设备与洁净技术
;学习目标:
①熟悉新版GMP对药品生产环境基本要求,了解国外法规对药品生产环境基本要求.
②了解空气处理机组分类标准,掌握其组成形式。
③熟悉空气过滤器工作原理。
④掌握干湿球湿度计结构、原理。;空调系统(以下简称HVAC)是制药生产企业的一个关键的系统,它对制药生产企业能否实现其向患者提供安全有效的产品的目标具有重要的影响。如果药品生产环境从设计、制造、调试、运行和维护进行有效的控制,有助于保证产品的质量,提高产品的可靠性,降低空调系统初期投资成本和后期的运转成本。 /show/pC6Np-f4a0MNU-FFZBEbHg...html 洁净车间视频/show/Mt2OJqk3Ta3Ai8HxpuGHpQ...html
;一、空气洁净技术的发展和它的重要性
空气洁净技术最早发展产生在第二次世界大战期间的美国,当时主要是应用于军事领域,为了适应战争的需要(1939年发现了轴核的裂变,1945年投向日本广岛);空气净化的核心—高效过滤器在当时研制成功。
;我国在60年代初期对高效过滤器及层流洁净室研制成功,在1975年以后得到迅猛的发展。它的应用领域包括,军事方面如:飞机、导弹、核武器;工业部门:光学、机械、化工、宇航、半导体、电子;其他方面:医疗、制药、生物工程、动物饲养。;临床经验证明,用于静脉注射的和滴眼液等制剂,在生产过程中如被尘埃等微粒所污染,
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