Q_JGXZ 003-2017Q_JGXZ 003-2017精耕 妇用抑菌洗液.pdf

ICS 企业标准号：Q/JGXZ 003-2017 有效期至：2020-01-01 Q/JGXZ 湖北精耕生物工程有限公司企业标准 Q/JGXZ 003-2017 精耕®妇用抑菌洗液 2017-01-01发布 2017-01-10实施 湖北精耕生物工程有限公司 发布 Q/JGXZ 003-2017 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由湖北精耕生物工程有限公司提出。 本标准起草单位：湖北精耕生物工程有限公司。 本标准主要起草人：陈耕、王煜。 本标准为第1次发布，本次发布时间为：2017年01月01日。 Q/JGXZ 003-2017 精耕®妇用抑菌洗液 1范围 本标准规定了精耕®妇用抑菌洗液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 说明书、包装、运输、贮存及有效期。 本标准适用于由主要原料，褐藻寡糖、壳聚糖、 乳酸、 茶树精油、玫瑰草精油、薄荷 油、甘油、白鲜皮提取物再加纯化水制成的精耕®妇用抑菌洗液 （以下简称产品）。该产 品适用于女性阴道黏膜冲洗、抑菌、清洗。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适 用于本标准。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 YBB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 中华人民共和国药典 （2015年版） 消毒技术规范 （2002年版） 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 （2005年版） 卫生部 关于批准壳寡糖等 种新食品原料的公告 （ 年第 号） 6 2014 6 3要求 3.1 原辅材料 3.1.1壳寡糖应符合国家卫生计生委关于批准壳寡糖等6种新食品原料的公告 （2014年第6号） 中壳寡糖的规定。 3.1.2 茶树精油、玫瑰草精油、薄荷油、甘油、白鲜皮提取物应符合 《中国药典》2015年 版第一部的规定。 3.1.3植物乳酸应符合 《中国药典》2015年版第二部的规定。 3.1.4 纯化水应符合 《中国药典》2015年版第四部的规定。 3.1.5 褐藻寡糖应符合企业标准 （为浅黄色粉末，无肉眼可见外来杂质，其中水分应≤10%， 灰分应≤1.0%，不溶物≤1.0%。） 3.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 外 观 淡黄棕色或棕色的液体。 气 味 具有清凉芳香味。 3.3 理化要求 应符合表2的规定。 1 Q/JGXZ 003-2017