Q_JJH10-2019医用气垫企业标准.pdf

前 言 ICS11.040 C47本标准由冀州市佳禾医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：贾广田。 Q/JJH 河北佳禾医疗器械有限公司企业标准 Q/JJH 10-2019 代替Q/JJH10-2016 医用气垫 2019-09-01发布 2019-09-01实施 河北佳禾医疗器械有限公司 发布 1 Q/JJH 10-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准自实施之日起代替Q/JJH10-2016。 本标准与Q/JJH10-2016的技术指标一致。 本标准由河北佳禾医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：贾广田。 本标准于2012 年首次发布。 1 Q/JJH 10-2019 医用气垫 1 范围 本标准规定了医用气垫的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要 求。 本标准适用于医用气垫 （以下简称气垫）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 3 产品分类 3.1 气垫主要由PVC布，经热合严密后，再与充气气嘴、布套、充气球、橡胶管、塑料接头组合而成。 3.2 按结构和形状不同分为长方形、圆圈形、方形。 3.3 气垫的基本尺寸如表1所示： 表 1 单位: cm 名称 规格 偏差 圆圈形 大号 中号 内径φ12、外径φ48 内径φ12、外径φ40 长51×宽33 长方形 长55×宽35 ±2 长200×宽90 长56×宽43 方形 长48×宽48 4 技术要求 4.1 医用气垫应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样及技术文件制造。 4.2 外观 4.2.1 气室热合严密，热合处整齐、平整。 4.2.2 气垫的布面缝合应牢固，表面光洁、平整。面料松紧一致，无明显皱褶、浮线，针距均匀。 2