第三章国家药物政策与管理制度教学提纲.ppt

二、我国药品分类管理制度发展历程 为保障公众用药安全、有效。20世纪80年代中期，原国家医药管理局从国际交流中开始引入药品分类管理的概念。90年代中期，在医药管理部门和有关协会、学会的调研和推动下，药品分类管理观念不断深入，逐渐为各方面所接受，开始从政府方面推动这项工作。在1997年1月15日中共中央、国务院下发的《关于卫生改革与发展的决定》中，国家作出了建立和完善药品分类管理制度的重要决策。1999年11月19日，原国家药品监督管理局(SDA)颁布了《非处方药专有标识管理规定（暂行）》。 二、我国药品分类管理制度发展历程 1999年6月18日和1999年12月28日，原国家药品监督管理（SDA）局分别颁布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对处方药和非处方药的生产、流通、使用等作出了详细要求，我国开始实行药品分类管理制度。 2004年3月16日，国家食品药品监督管理局(SFDA)出台了《非处方药注册审批补充规定》，对非处方药的注册作出了专门规定。同年4月，又印发了《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》，决定从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。我国药品分类管理制度逐步走向完善。 二、我国药品分类管理制度发展历程