WI852100-品质异常处理作业标准-2.docVIP

伟速达（昆山）安全系统有限公司 文件 名称 品质异常处理作业标准 文件 编号 WI852100 文件 版次 2 页 数 PAGE 6 6 FR421102B 伟速达（昆山）安全系统有限公司 发 布 章 名称： 品质异常处理作业标准 编号： WI852100 代号 M S T Q P 分 发 单 位 经管部 采购中心 技术部 品保部 制造部 M1 T1 Q1 P1 经管课 上海大众 品保课 资材课 M2 T2 Q2 P2 营业课 一汽大众 品管课 生产课 T3 P3 通用 生技课 T4 福特 T5 文管室 核　　 准 审　 　核 作　　成 焦玉婵 制定单位：品保部 FR421101C 版次 修订日期 修订页数 修订内容 1 04.08.01 全 新规制订 2 06.05.23 全 公司名称变更 一.目的： 为明确公司内部、外部发生品质异常时处理有所遵循。 二.适用范围: 公司内部、外部发生的经判定须受理之品质异常。 三.定义： 3.1.品质异常 以不合适作为同意语，即为无法满足规定的要求。 3.2.品质异常的分类 品质异常的重要度、品质异常处理判定基准规定于附表。 四.流程 无 五.内容说明： 5.1.品质异常业务分担 品质异常的解决是由组成的小组共同努力的结果，下表所列出的单位是指各阶段的主导单位。 品质异常发生场所 业务分担内容 顾客 生产单位 检查单位 实验室 保管、输送 外协 品质异常的受理 品保单位 品管单位 生产单位或 SQA 品保单位 或委托单位 资材单位 SQA 临时对策 品保单位 生产单位 生产单位 品管单位 生产单位 品管单位 品保单位 或委托单位 资材单位 SQA 真因的调查 品保单位 品管单位 生产单位 或 SQA 品保单位 或委托单位 品保单位 SQA 提出永久对策 品保单位 品管单位 生产单位或 SQA 品保单位 或委托单位 品保单位 SQA 采取永久对策 品保单位 品管单位 生产单位或 SQA 品保单位 或委托单位 品保单位 SQA 再发防止 品保单位 品管单位 生产单位或 SQA 品保单位 或委托单位 品保单位 SQA 对发生场所的回答 品保单位 品管单位 生产单位或 SQA 品保单位 或委托单位 品保单位 SQA 记录的保存 品保单位 生产单位 检查单位 实验室 品保单位 SQA 5.2.品质异常的提出与受理时机 5.2.1.于客户处发生品质异常时； 5.2.2.成品检验发现品质异常时； 5.2.3.制程检验发现到不合格，达到附件的程度必须提出品质异常； 5.2.4.生产现场发现到不合格，达到附件的程度必须提出品质异常； 5.2.5.实验失效或仪校失效时； 5.2.6.保管、输送途中发现品质异常时； 5.2.7.外协发生品质抱怨时； 如上发生时，发现单位或窗口单位即开出[8D问题解决报告]，经单位主管审核后转交受理单位处理。受理单位必须负责下述事项的处理或追踪，直至 [8D问题解决报告]的结案。 5.3.问题说明 发现单位或窗口单位必须具体描述问题，包括问题发生的时间、地点、谁、现象、数量、影响、简图等，尽可能附样品或照片。 5.4.临时对策 5.4.1.包括问题的初步解析、再现问题的发生、选择及采取最佳临时对策、确认对策实施后问题是否消失。对问题产品的控制必须考虑所有受影响的场所，可包括客户处、售服处、成品仓、线边、零件仓、供应商处等。 5.4.2.临时对策涉及到物料的处置依据会议决定，属零件不良必须由供应商处理，供应商因距离等因素无法及时对应时，SQA将问题点告知供应商及资材单位，资材单位将处理所需的费用通知供应商后转财务作业。 5.5.真因及疏漏点 5.5.1.真因分析必须包括问题的发生原因及问题的流出原因。 5.5.2.真因的究明必须列出所有可能的原因，以试验再现等方式作验证。 5.6.提出永久对策 5.6.1.所有的对策必须是针对真正原因作出。 5.6.2.永久对策采取前必须验证其有效性，对模、治、工具的修改必要时须经过替代的方式予以验证。可行时须计算相关Ppk值。 5.7.采取永久对策 对所采取的永久对策的有效性必须予以确认，确认的方法可包括但不限于： 5.7.1.Cpk过程能力研究； 5.7.2.Ppm分析； 5.7.3.销售产品的反馈。 5.8.再发防止 所有问题的对策过程中须考虑纠正措施影响，即必须考虑所有类似产品或类似制程。系统面的再发防止须考虑： 5.8.1.low chart（流程图）； 5.8.2.FMEA； 5.8.3.控制计划； 5.8.4.图面规格； 5.8.5.成品及