Q_GZZJS 1-2019抗菌凝胶企业标准.pdf

Q/GZZJS 广州紫荆医院有限公司 企业标 准 Q/GZZJS 1—2019 代替Q/GZZJS 1-2018 抗菌凝胶 2019-08-12 发布 2019 -08- 16 实施 广州紫荆医院有限公司 发 布 Q/GZZJS 1—2018 目次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 3.1 原料要求 1 3.2 感官指标 1 3.3 理化指标 2 3.4 微生物指标 2 3.5 杀灭微生物指标 2 3.6 稳定性指标 3 3.7 毒理学指标 3 3.8 净含量 3 4 试验方法 3 4.1 感官指标 3 4.2 理化指标 3 4.3 微生物指标 4 4.4 杀灭微生物指标 4 4.5 稳定性试验 4 4.6 毒理学指标 4 4.7 净含量 4 5 检验规则 4 5.1 检验分类 4 5.2 检验批的规定 5 5.3 抽样方法 5 5.4 判定规则 5 6 标志、标签和随行文件 5 6.1 标志和标签 5 6.2 产品随行文件 5 7 包装、运输和贮存 5 7.1 包装 5 7.2 运输 6 7.3 贮存 6 8 保质期 6 I Q/GZZJS 1—2018 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由广州紫荆医院有限公司提出和归口。 本标准起草单位：广州紫荆医院有限公司。 本标准主要起草人：夏子金。 本标准自实施之日起，代替Q/GZZJS 1-2018 《抑菌凝胶》（2018-12-09实施），与之相比，主要技 术内容变化为： ——3.5增加了杀灭微生物指标的作用时间。 本标准所代替标准的历次发布情况： ——Q/GZZJS 1-2018 （2018-12-09实施）。 II Q/GZZJS 1—2018 抗菌凝胶 1 范围 本标准规定了抗菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存、 保质期的要求。 本标准适用于主要有效抑菌成分是植物提取物，配合其他调理剂制成的，对女性阴道有抗菌作用的 凝胶产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 14436-93 工业产品保证文件 总则 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《消毒技