Q_YD001-2019鞋套企业标准.pdf

Q/YD 001-2019 Q/YD 河南省运达医疗器械有限公司企业标准 Q/YD 001-2019 鞋套 2019-08-23发布 2019-08-23实施 河南省运达医疗器械有限公司 发布 Q/YD 001-2019 前 言 鞋套是本公司生产的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验 、交货验 收有依 据，根据 《中华人民共和国 标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸 易交换的依据。 本标准按 《GB/T1.1-2009 标准化工作导则第1部分 ：标准的结构和编写》中的要求进行编写而成。 本标准由河南省运达医疗器械有限公司提供并负责起草。 本标准主要起草人 ： 本标准于2019年08月首次发布�实施。 Q/YD 001-2019 鞋套 1 范围 本标准规定鞋套的产品分类、要求、试验 方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于本公司的以无纺布或塑料薄膜为主要材质，经加工制成的鞋套。 2 规范性引用文件 下列文件对 于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图 示标志 GB/T 1040.3 塑料拉伸性能的测定第3部分 ：薄膜和薄片的实验 条件 GB/T 24218.3 纺织品非制造布试验 方法第3部分 ：断裂强力和断裂伸长率的测定 （条样法） GB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试样方法 3 产品分类 产品按材料不同分为无纺布鞋套和塑料薄膜鞋套。 4 要求 4.1 基本要求 4.1.1 本产品应符合本标准的规定，并按规定程序批准的产品图 样和技术文件制造。 4.1.2 原材料应符合相关标准和国 家有关的规定。本产品的外购件、外协件应符合相应标准或技术文件的 规定。 4.2 外观 产品应洁净，不允许有裂缝、孔洞、破损、粘连 、异 物、脏污等缺陷。 4.3 尺寸及偏差 4.3.1 产品尺寸长度、宽度偏差为±2cm。 4.3.2 如有特殊要求，其他型鞋套外形结构及尺寸根据顾客要求而定。 4.4 重量偏差 重量偏差为±6%。 4.5 拉伸强力 4.5.1 无纺布材料的拉伸强力 ：纵向≥13N/50mm、横 向≥8N/50mm。 4.5.2 聚乙烯薄膜拉伸强力 ：纵向≥3.0N/10mm、横 向≥2.0N/10mm。 4.6 热合强度 4.6.1 塑料薄膜鞋套装常温水后，应无渗漏。 Q/YD 001-2019 4.6.2 无纺布鞋套手工检测超声 波压制位置应牢固，不能轻易拉开，用力拉开后无纺布可有破损。 4.7 松紧带 鞋套口松紧带的弹 性应良好，松紧应适宜，松紧锁扣越小越好。 5 试验方法 5.1 基本要求 材料由供应商提供质量保证书 ，有争议时 按相应标准检测。 5.2 外观 在自然光线或日光下目测。 5.3 尺寸偏差 取3只样品置放于水平的检测平台上，用钢直尺进行测量长度和宽度 （精确到1mm） 5.4 重量偏差 取3只样品，用0.1g的电 子秤测量，称 出总 重量并计算出单只 重量和偏差。 5.5 拉伸强力