洁净区悬浮粒子监测标准操作规程.pdfVIP

题目： 洁净区悬浮粒子监测标准操作规程 制定人： 年 月 日 编码： SOP-ZL-HJ-001-01 审核人： 年 月 日 颁发部门：质量管理部 批准人： 年 月 日 生效日期： 年 月 日 分发部门：质量保证室 目的：，建立洁净区悬浮粒子的监测标准操作规程， 规范洁净区悬浮粒子数的测试操作， 确保洁净区环境洁净度符合 GMP的要求。 范围： 适用于生产车间、取样室、质量控制室洁净区（室）悬浮粒子数的监测。 职责： QA现场监控员对本规范的实施负责。 内容： 1、测试方法 本测试方法采用计数浓度法， 即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒 径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度等级。 2、测试仪器： XXXXXXXX 3、测试条件 3.1 洁净区的温湿度应符合测试要求， 温度控制在 18-26 ℃，相对湿度控制在 45%-65%。 3.2 洁净区与非洁