团体标准血站血液检测试验室质量监测指标编制说明.pdfVIP

团体标准 《血站血液检测实验室质量监测指标》 编制说明 一、标准制定背景和意义 质量监测指标是对一组内在特征满足要求程度的衡量 指标，通过与既定标准比较来量化检验过程的质量，是传统 实验室质量控制方法的补充。近年来在医学实验室质量管理 中，质量监测指标作为质量改进的有效工具已得到越来越多 医学实验室的认可，建立、实施适宜的质量指标对于行业整 体质量水准的提升、对具体实验室的质量改进具有重要意义 和作用。 血站血液检测实验室 （以下简称血站实验室）是以预防 输血相关传染病为目的、对献血者捐献血液实施国家强制性 检测的实验室。血站实验室质量管理既具有医学实验室的共 性，又具有血站行业的特性。其质量和过程控制能力对血液 安全有重要影响。尽管近些年血站行业相关法规提出了对于 血站实验室建立和实施质量监测指标的要求，但目前尚无与 血站血液检测过程相适应的系统化质量监测指标标准。因此 为监控和评价血站实验室技术能力和质量管理水平，建立适 宜我国血站实验室的质量监测指标尤为迫切和必要。 《血站血液检测实验室质量监测指标》旨在为加强血站 实验室过程控制和质量管理，建立与我国血站实验室相适应 的质量监控体系，促进血站实验室规范化、标准化、精细化，