Q_JKM002-2019妇炎洁 植物本草抑菌洗液.pdf

I Q/JKM 江西康美医药保健品有限公司企业标准 Q/JKM 002—2019 ® 妇炎洁 植物本草抑菌洗液 文稿版次选择 （本稿完成日期：） 2019 - 02 - 19 发布 2019 - 03 - 25 实施 江西康美医药保健品有限公司 发 布 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工中的原料要求 2 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 苦参等中药材提取物质量要求 5 前 言 本标准编写格式依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由江西康美医药保健品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：朱小燕。 妇炎洁®植物本草抑菌洗液 1 范围 本标准规定妇炎洁®植物本草抑菌洗液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则和 标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参、百部、蛇床子、黄柏、醋酸氯己定、纯化水为原辅料，经提取、浓缩、配置、 灌装等主要工序加工制成的妇炎洁®植物本草抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 YBB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二、四部 （2015年版） 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部（2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53号 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督总局（2015版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 苦参、百部、蛇床子、黄柏 应符合 《中华人民共和国药典》一部的规定；苦参等中药材提取物质量应符合附录A 的规定。 3.1.2 醋酸氯己定、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定。 3.2 感官指标 本品为淡黄色至棕黄色的液体，具有本品特有的气味。 3.3 理化指标 应符合表1要求。 表1 理化指标 项 目 指 标 醋酸氯己定（m/v，%） 0.08～0.12 pH值 3.5～6.5 铅 ＜10 重金属（mg/kg） 砷 ＜2 汞