Q_320501 RYAN01-2017Q_320501 RYAN01-2017《克灵美抗菌护理液》.pdf

Q/RYAN 苏州睿研纳米医学科技有限公司 企业标准 Q/320501 RYAN01-2017 ® 克灵美 抗菌护理液 2017-11-30 发布 2017-12-20 实施 苏州睿研纳米医学科技有限公司 发布 Q/320501 RYAN01-2017 前 言 ® 本公司研制的创新产品克灵美 抗菌护理液，该产品为溴型季铵盐类水溶性液体高分子抗 菌产品，无色无味无刺激，不含醇类、不含抗生素，杀菌高效，抗菌谱广，无毒副作用。 本标准的制定参考了卫生部卫法监发【2002 】142 号文件、卫生部卫法监发【2003 】 41 号文件，《消毒技术规范》及该产品的检测报告。本标准的编写格式是按照 GB/T1.1-2000 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》进行编写。 本标准由苏州睿研纳米医学科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：赵鹏、刘静、吴亮亮。 本标准于 2017 年 11 月 30 日批准。 Q/320501 RYAN01-2017 ® 克灵美 抗菌护理液 1.范围 本标准规定了克灵美®抗菌护理液 （以下简称抗菌护理液）的要求、试验方法、检 验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于由 3- 甲基-3-氧杂环丁烷甲醇、1,4-二溴丁烷、二乙二醇单甲醚、N,N- 二甲基十二胺、1,4-丁二醇等为主要原料，经离子开环聚合反应，所生成的溴型季铵 盐类水溶性液体高分子型抗菌护理液。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期 的引用文件，其最新版本适用于本标准。” GB 191-2000 包装贮运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装产品净含量计量检验规则 定量包装商品计量监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局令 75 号规定 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部2002 年 11 月版 《消毒产品生产企业卫生许可规定》中华人民共和国卫生部2009 年 11 月 GB 26369-2010 《季铵盐类消毒剂卫生标准》 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15981-1995 《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 3.产品规格 规格为：8ml ，10ml，15ml，20ml ，30ml ，50ml ，100ml，200ml ，500ml 瓶等多种 规格。 4.要求 1 Q/320501 RYAN01-2017 4.1 原料要求 4.1.1 3-甲基-3-氧杂环丁烷甲醇: 应呈无色透明状液体。（纯度97.5%）。 4.1.2 1,4-二溴丁烷：应呈无色透明状液体，有刺鼻气味，与乙醇、甘油、乙醚、丙酮等大部分有机 溶剂互溶，不溶于水。（纯度98%）。 4.1.3 二乙二醇但甲醚: 应呈无色透明液体，有芳香气味，与水、乙醇、甘油、乙醚、丙酮、二甲基 乙酰胺等完全互溶。（纯度98%）。 4.1.4 N,N-二甲基十二胺：应呈无色透明液体，有胺臭，易溶于醇类，不溶