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2018 洁净技术知识培训 2018年 洁净室（区） 01 定义 预期用途 适用产品 构成 影响因素 洁净室（区）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入，产生和滞留的功能。其他相关参数诸如：温度、湿度、压力也有必要控制。 尘埃粒子技术标准： 洁净度级别 ≥0.5um 最大允许数 个/m3 ≥5um最大允许数个/m3 100 3500 0 10000 35 0000 2000 100000 350 0000 2 0000 300000 1050 0000 6 0000 微生物技术标准： 洁净度级别 沉降菌 最大允许数 个/皿 表面微生物 接触碟 cfu/碟或 五指手套cfu/手套 100 1 -- 10000 3 -- 100000 10 10 300000 15 -- 洁净度： 洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。 悬浮粒子：尺寸范围在0.1um-1000um的固体和液体粒子。 微生物：能够复制或传递基因物质的细菌或非细菌的微小生物实体。 01 对进入洁净室（区）的空气必须进行充分的除菌或灭菌 02 使室内微生物颗粒迅速而有效地吸收并被排出室外 03 不让室内的微生物粒子积聚和繁殖 04 防止进入室内的人员或物品散