丙二醇质量标准及检验标准操作程序.docxVIP

WORD格式 专业资料整理 丙二醇质量标准及检验标准操作程序（ TS-YY-0005-00 ） 第 1 页 共 4 页 目的 建立丙二醇的质量标准及检验标准操作程序，使丙二醇的“采购、验收、检验、使用、贮藏”等工作有标准可依。 适用范围 适用于丙二醇的采购、检验和复检。 责任人 丙二醇质量标准及检验标准操作程序的编订、审批及使用人员。 物料信息 品 名： 丙二醇 英 文 名： Propylene Glycol 化 学 式: C3H8O2。 物料代码： YF014《物料代码表》 标准依据 《中国药典》 2010 年版 二部 丙二醇 丙二醇质量标准 项 目 《中国药典》 2010 年版二部 内控质量标准 本品为无色澄清的粘稠液体； 无臭，味 本品为无色澄清的粘稠液体；无 稍甜；有引湿性。 臭，味稍甜；有引湿性。 性 状 本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混 本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意 溶。 混溶。 相对密度 在 25℃时应为 1.035～1.037 在 25℃时应为 1.035～1.037 供试品溶液主峰的保留时间应与对照 供试品溶液主峰的保留时间应与 鉴别 品溶液主峰的保留时间一致。 对照品溶液主峰的保留时间一致。 本品的红外光吸收图谱应与对照的图 本品的红外光吸收图谱应与对照 谱（光谱集 706 图）一致。 的图谱（光谱集 706 图）一致。 酸度 消耗氢氧化钠滴定液 （0.0