Q_HMYK003-2019弥高 抑菌液企业标准.pdf

Q/HMYK 合肥弥高医药科技有限公司企业标准 Q/HMYK 003-2019 ® 弥高 抑菌液 2019-06-25发布 2019-07-20实施 合肥弥高医药科技有限公司 发布 Q/HMYK 003-2019 前 言 本标准按GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由合肥弥高医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王艳。 I Q/HMYK 003-2019 弥高®抑菌液 1 范围 本标准规定了弥高®抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以对氯间二甲苯酚、油醇聚醚-5磷酸酯、氢化聚葵烯、月桂醇聚醚硫酸脂铵、 椰油酰胺丙基甜菜碱、椰油酰胺MEA、十二烷基醚硫酸钠、水溶性羊毛脂、甘油、聚季铵盐-10、 聚硅氧烷-14、薄荷脑、乙二胺四乙酸二钠、烟酰胺、吡罗克酮乙醇胺盐、己脒定二 （羟乙基磺酸） 盐、甲基异噻唑啉酮、纯化水等为原料，经混合、加热溶解、搅拌、灌装、包装而成的弥高®抑菌 液。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 27947-2011 酚类消毒剂卫生要求 GB 19877.2 特种沐浴剂 QB/T 1994-2013 沐浴剂 JJF 1070 -2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理局2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料要求 对氯间二甲苯酚、油醇聚醚-5磷酸酯、氢化聚葵烯、月桂醇聚醚硫酸脂铵、椰油酰胺丙基甜 菜碱、椰油酰胺MEA、十二烷基醚硫酸钠、水溶性羊毛脂、甘油、聚季铵盐-10、聚硅氧烷-14、薄 荷脑、乙二胺四乙酸二钠、烟酰胺、吡罗克酮乙醇胺盐、己脒定二 （羟乙基磺酸）盐、甲基异噻唑 啉酮、纯化水等应符合有关国家、行业标准、企业标准和中国药典规定。 3.2 性状：应为粘稠液体 气味：薄荷与中药混合气味 3.3 净含量偏差：应符合国家质量技术监督检验检疫总局第75号令规定执行。 3.4 有效成分及含量：对氯间二甲苯酚＜0.5 1 Q/HMYK 003-2019 3.5 pH值：应为4.0～8.0 （25℃） 3.6 铅、砷、汞限量：应符合GB27951-2011皮肤消毒剂卫生要求，即该消毒剂铅含量应＜40mg/L, 砷含量应＜10mg/L，汞含量应＜1mg/L。 3.7微生物指标应符合下表的规定